職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

1. 負責(zé)做好公司藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督工作，對現(xiàn)場不符合GMP要求的及時提出并要求改正。 2. 指導(dǎo)和配合車間主任、班組長開展自檢、互檢工作，消滅事故隱患，層層把好質(zhì)量關(guān)； 3. 參與對質(zhì)量事故的調(diào)查工作，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié)有權(quán)提出改進意見； 4. 協(xié)助質(zhì)量部主管作好驗證日常管理工作，負責(zé)驗證過程中的取樣、送檢等工作，確認驗證工作的實施，負責(zé)驗證結(jié)果分析及評價； 5. 配合質(zhì)量部做好公司的GMP自檢活動，督促有問題的部門及時整改； 6. 抽查設(shè)備維護保養(yǎng)，對不符合SOP或沒有執(zhí)行的要及時報告，定期巡查各部門儀器儀表校驗狀態(tài)和驗證狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)將近過期的儀器儀表應(yīng)提醒相關(guān)負責(zé)人； 7. 協(xié)助整理、上報各種物料質(zhì)量報表； 8. 及時認真做好質(zhì)量檢查工作記錄和臺帳，記錄和臺帳真實、完整、清晰。 工作經(jīng)驗及技能：1年以上口服固體制劑制藥企業(yè)現(xiàn)場QA/QC或生產(chǎn)操作工作經(jīng)驗，有無菌制劑工作經(jīng)驗優(yōu)先同類崗位經(jīng)驗：1年以上制藥企業(yè)現(xiàn)場QA、生產(chǎn)操作工工作經(jīng)驗，熟悉公司QA制度及業(yè)務(wù)流程；了解安全管理知識、環(huán)保管理知識、生產(chǎn)管理知識； 對藥品生產(chǎn)管理法規(guī)有一定的理解和認識；較強的學(xué)習(xí)能力，能夠處理本職工作中的質(zhì)量和管理問題；具團隊精神，工作刻苦、耐心、細致；熟悉 Mirosoft Office 辦公軟件使用（含WORD/EXCEL、PDF）、表格制作、數(shù)據(jù)錄入等；對GMP有一定了解。

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