1、負(fù)責(zé)省內(nèi)已上市補(bǔ)充（注冊）備案、再注冊及行政許可,省藥檢所注冊/委托檢驗(yàn),省局注冊核查等事項(xiàng);
2、配套杭研中心,參與或/和負(fù)責(zé)向的研制注冊（創(chuàng)新藥/改良型新藥/仿制藥/一致性）,中檢院注冊檢驗(yàn), 注冊核查等事項(xiàng);
3、跟蹤藥品注冊審評/審批進(jìn)度,溝通/答復(fù)藥審/政部門的相關(guān)審評問題,統(tǒng)籌處理發(fā)補(bǔ)及補(bǔ)充研究的事項(xiàng);
4、負(fù)責(zé)研發(fā)注冊檔案資料的管理
工作經(jīng)驗(yàn)及技能：從事藥物研發(fā)工作3年以上，其中有1年以上藥物研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)或者藥品注冊報(bào)批相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。了解國家相關(guān)藥物研發(fā)注冊的法規(guī)要求，有相關(guān)藥代學(xué)或藥理毒理學(xué)相關(guān)知識，的團(tuán)隊(duì)管理能力和項(xiàng)目管理能力。具有清晰的書面和口頭表達(dá)能力，具有良好的溝通協(xié)調(diào)、解決問題的能力。接受過相關(guān)專業(yè)知識和藥品研發(fā)、注冊法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)。
專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)資格：相關(guān)專業(yè)初級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。