1、負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人，開展質(zhì)量控制活動(dòng)；對(duì)QC工作進(jìn)行合理分工，QC各項(xiàng)工作的開展和職能的履行；
2、負(fù)責(zé)組織完善實(shí)驗(yàn)室控制體系，制定與審核本部門體系文件，組織實(shí)施并監(jiān)督執(zhí)行；
3、負(fù)責(zé)物料及產(chǎn)品的分析、留樣及穩(wěn)定性考察以及質(zhì)量控制參數(shù)的統(tǒng)計(jì)分析；
4、組織實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果超出標(biāo)準(zhǔn)或超趨勢(shì)（OOS/OOT）以及異常結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查、處理和反饋。參與偏差調(diào)查、質(zhì)量事故調(diào)查處理；
5、負(fù)責(zé)本部門的日常工作計(jì)劃、任務(wù)安排，合理控制部門預(yù)算，充分利用本部門資源，推進(jìn)工作順利開展；
6、負(fù)責(zé)組織完成本部門內(nèi)安全、環(huán)保、職業(yè)健康等專業(yè)要求的工作；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全管理、組織落實(shí)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)安全、環(huán)保、職業(yè)健康措施；
7、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查下屬工作，協(xié)調(diào)解決下屬工作中出現(xiàn)的問題，處理工作中的緊急情況；
8、負(fù)責(zé)QC的人才梯度建設(shè)，制定實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施，對(duì)檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)、技術(shù)指導(dǎo)并進(jìn)行監(jiān)督與考核，提高其業(yè)務(wù)水平；
9、加強(qiáng)QC團(tuán)隊(duì)建設(shè)，做好與其他部門溝通協(xié)調(diào)工作；
10、開展實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核，并組織進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)；
11、對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行工作分配，對(duì)違反檢驗(yàn)規(guī)程、規(guī)定及制度的人和事進(jìn)行處罰；
12、負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)物資的計(jì)劃申報(bào)、保管、發(fā)放與使用；
13、對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。
職位要求：
1、了解并掌握藥品檢驗(yàn)分析相關(guān)知識(shí)；熟悉相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則，能指導(dǎo)開展儀器、理化、微生物檢驗(yàn)工作。
2、掌握質(zhì)控中心全流程管理，較強(qiáng)的GMP文件編寫能力，辦公軟件操作能力。
3、具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、溝通協(xié)調(diào)能力和抗壓能力、善于發(fā)現(xiàn)及解決問題。4、熟悉制藥企業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作及管理，有項(xiàng)目管理和實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)管理能力。
4、具有藥品生產(chǎn)企業(yè)5年以上QC經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉制藥企檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作及管理，有項(xiàng)目管理和實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)管理能力；
5、分析化學(xué)專業(yè)、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。