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職位詳情 2022-11-14
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1. 負(fù)責(zé)做好公司藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督工作,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)不符合GMP要求的及時(shí)提出并要求改正。
2. 指導(dǎo)和配合車(chē)間主任、班組長(zhǎng)開(kāi)展自檢、互檢工作,消滅事故隱患,層層把好質(zhì)量關(guān);
3. 參與對(duì)質(zhì)量事故的調(diào)查工作,對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié)有權(quán)提出改進(jìn)意見(jiàn);
4. 協(xié)助質(zhì)量部主管作好驗(yàn)證日常管理工作,負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中的取樣、送檢等工作,確認(rèn)驗(yàn)證工作的實(shí)施,負(fù)責(zé)驗(yàn)證結(jié)果分析及評(píng)價(jià);
5. 配合質(zhì)量部做好公司的GMP自檢活動(dòng),督促有問(wèn)題的部門(mén)及時(shí)整改;
6. 抽查設(shè)備維護(hù)保養(yǎng),對(duì)不符合SOP或沒(méi)有執(zhí)行的要及時(shí)報(bào)告,定期巡查各部門(mén)儀器儀表校驗(yàn)狀態(tài)和驗(yàn)證狀態(tài),發(fā)現(xiàn)將近過(guò)期的儀器儀表應(yīng)提醒相關(guān)負(fù)責(zé)人;
7. 協(xié)助整理、上報(bào)各種物料質(zhì)量報(bào)表;
8. 及時(shí)認(rèn)真做好質(zhì)量檢查工作記錄和臺(tái)帳,記錄和臺(tái)帳真實(shí)、完整、清晰。
工作經(jīng)驗(yàn)及技能:1年以上口服固體制劑制藥企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)QA/QC或生產(chǎn)操作工作經(jīng)驗(yàn),有無(wú)菌制劑工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先同類(lèi)崗位經(jīng)驗(yàn):1年以上制藥企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)QA、生產(chǎn)操作工工作經(jīng)驗(yàn),熟悉公司QA制度及業(yè)務(wù)流程;了解安全管理知識(shí)、環(huán)保管理知識(shí)、生產(chǎn)管理知識(shí); 對(duì)藥品生產(chǎn)管理法規(guī)有一定的理解和認(rèn)識(shí);較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,能夠處理本職工作中的質(zhì)量和管理問(wèn)題;具團(tuán)隊(duì)精神,工作刻苦、耐心、細(xì)致;熟悉 Mirosoft Office 辦公軟件使用(含WORD/EXCEL、PDF)、表格制作、數(shù)據(jù)錄入等;對(duì)GMP有一定了解。
2. 指導(dǎo)和配合車(chē)間主任、班組長(zhǎng)開(kāi)展自檢、互檢工作,消滅事故隱患,層層把好質(zhì)量關(guān);
3. 參與對(duì)質(zhì)量事故的調(diào)查工作,對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié)有權(quán)提出改進(jìn)意見(jiàn);
4. 協(xié)助質(zhì)量部主管作好驗(yàn)證日常管理工作,負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中的取樣、送檢等工作,確認(rèn)驗(yàn)證工作的實(shí)施,負(fù)責(zé)驗(yàn)證結(jié)果分析及評(píng)價(jià);
5. 配合質(zhì)量部做好公司的GMP自檢活動(dòng),督促有問(wèn)題的部門(mén)及時(shí)整改;
6. 抽查設(shè)備維護(hù)保養(yǎng),對(duì)不符合SOP或沒(méi)有執(zhí)行的要及時(shí)報(bào)告,定期巡查各部門(mén)儀器儀表校驗(yàn)狀態(tài)和驗(yàn)證狀態(tài),發(fā)現(xiàn)將近過(guò)期的儀器儀表應(yīng)提醒相關(guān)負(fù)責(zé)人;
7. 協(xié)助整理、上報(bào)各種物料質(zhì)量報(bào)表;
8. 及時(shí)認(rèn)真做好質(zhì)量檢查工作記錄和臺(tái)帳,記錄和臺(tái)帳真實(shí)、完整、清晰。
工作經(jīng)驗(yàn)及技能:1年以上口服固體制劑制藥企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)QA/QC或生產(chǎn)操作工作經(jīng)驗(yàn),有無(wú)菌制劑工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先同類(lèi)崗位經(jīng)驗(yàn):1年以上制藥企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)QA、生產(chǎn)操作工工作經(jīng)驗(yàn),熟悉公司QA制度及業(yè)務(wù)流程;了解安全管理知識(shí)、環(huán)保管理知識(shí)、生產(chǎn)管理知識(shí); 對(duì)藥品生產(chǎn)管理法規(guī)有一定的理解和認(rèn)識(shí);較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,能夠處理本職工作中的質(zhì)量和管理問(wèn)題;具團(tuán)隊(duì)精神,工作刻苦、耐心、細(xì)致;熟悉 Mirosoft Office 辦公軟件使用(含WORD/EXCEL、PDF)、表格制作、數(shù)據(jù)錄入等;對(duì)GMP有一定了解。
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更新于:2022-11-14