崗位職責:
1、負責醫(yī)藥產(chǎn)品注冊資料準備、審核及申報工作:
2、跟蹤項目申報進度，解決研究與申報之間遇到的矛盾問題;
3、收集國內(nèi)外藥監(jiān)的政策法規(guī)，建立并及時更新國內(nèi)外注冊相關政策信息庫:
4、專利搜尋，研究及申報工作，及時更新產(chǎn)品信息，建立和管理各種相關文件檔案等:
任職要求:
1、28-40歲左右，生物、醫(yī)學或藥學等相關學科，碩士及以上學歷;
2、四年以上化學藥品的注冊報批經(jīng)驗，兩年以上注冊團隊管理經(jīng)驗;
3、熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件;
4、熟悉藥品注冊的流程，對申報綜述資料的撰寫及對申報資料有一定的審核能力:
5、能獨立處理或解決藥品申報注冊過程中的有關問題。