崗位職責(zé)：
 1、 負(fù)責(zé)體外診斷試劑產(chǎn)品的注冊(cè)備案工作、制定注冊(cè)計(jì)劃，包括體外診斷試劑的注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)及變更注冊(cè)等涉及的所有過(guò)程； 
2、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的編制、整理、遞交及產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)批，并跟進(jìn)、協(xié)調(diào)、修改及取證等相關(guān)工作； 
3、 解決申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題及已上市產(chǎn)品在使用過(guò)程中存在的與注冊(cè)相關(guān)的事宜； 
4、 及時(shí)更新和熟悉生產(chǎn)、銷(xiāo)售和醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的法律法規(guī)文件. 
任職資格： 
1、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)、生物、藥學(xué)等相關(guān)醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)及以上學(xué)歷；
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)，有兩年以上體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立完成二類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。 
3、具有良好的語(yǔ)言溝通能力、協(xié)調(diào)能力及較強(qiáng)的文案撰寫(xiě)能力。

工作時(shí)間：
每周雙休，八小時(shí)制，法定節(jié)假日休息
待遇：薪資+股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)