崗位職責(zé)：
1.熟悉國內(nèi)新藥申報法規(guī)及流程；
2.協(xié)助技術(shù)部門進(jìn)行藥品注冊資料檢索、翻譯、收集、整理和撰寫；
3.負(fù)責(zé)進(jìn)行藥品注冊報批，檢驗(yàn)，審批跟進(jìn)等；
4.與公司技術(shù)部門及相關(guān)單位和部門及時溝通、密切配合、維持良好關(guān)系，注冊工作正常進(jìn)展；
5.負(fù)責(zé)對現(xiàn)有項目的日常維護(hù)、資料更新和檔案管理；
職位要求：
1.本科或以上學(xué)歷，藥學(xué)、有機(jī)化學(xué)或制藥工程等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、具有2年國內(nèi)藥品注冊經(jīng)驗(yàn)，有臨床實(shí)驗(yàn)和院內(nèi)制劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.具有藥品注冊申報資料的試劑編寫和申報遞交經(jīng)驗(yàn)；
5.具有較強(qiáng)的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力；
6.具備的溝通表達(dá)能力、團(tuán)隊協(xié)作、時間管理、學(xué)習(xí)和抗壓能力。
7.五天責(zé)任制崗位。工作需總部和工廠通勤。