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邁杰轉化醫(yī)學研究(蘇州)LOGO

邁杰轉化醫(yī)學研究(蘇州)招聘

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2013年101-500人民營 江蘇-蘇州

  • 注冊專員 7K~12K
    • 2年以上
    • 本科
    • 1年以上
    • 本科
    • 5年以上
    • 本科
    • 5年以上
    • 本科
    • 5年以上
    • 本科
    • 經(jīng)驗不限
    • 本科
    • 2年以上
    • 碩士
    • 1年以上
    • 本科
  • 行政前臺 4K~6K
    • 經(jīng)驗不限
    • 大專
    • 1年以上
    • 大專
    • 1年以上
    • 本科
    • 1年以上
    • 大專
1
注冊專員 7K~12K
  • 蘇州
  • 2年以上
  • 本科

職位描述:

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限

1.負責公司體外診斷試劑及配套儀器的中國一類、三類、創(chuàng)新注冊申報以及歐美注冊申 報,根據(jù)項目情況,進行全球策劃與產(chǎn)品注冊路徑、計劃; 2.有效實施項目注冊工作,包括外部研發(fā)溝通、注冊資料撰寫與審核、體系配合、注冊項 目協(xié)調(diào)等; 3.與相關部門溝通和協(xié)調(diào)申報事宜; 4. 體外診斷試劑及儀器相關海內(nèi)外法規(guī)收集、解讀,尤其是 FDA 伴隨診斷法規(guī)、NMPA 伴隨診斷和分子診斷同類產(chǎn)品研究; 5.負責產(chǎn)品注冊證有效性的維護; 6.負責產(chǎn)品生命周期的變更管理; 7.定期給研發(fā)部門進行法規(guī)培訓。 任職要求: 1. 擁有生物、醫(yī)學類等相關專業(yè)本科及以上學歷; 2. 具備體外診斷試劑 2 年以上申報經(jīng)驗優(yōu)先; 3. 具備伴隨診斷試劑申報經(jīng)驗優(yōu)先; 4. 具備體系管理經(jīng)驗優(yōu)先; 5. 具有良好的語言組織能力,較強的協(xié)調(diào)能力,能撰寫注冊申報所需的相關文件資料; 6. 英文閱讀、書寫、溝通能力良好; 7. 能夠在項目關鍵節(jié)點加班,推進項目進度 ; 8. 抗壓能力強。

聯(lián)系方式

  • 負責人:
  • 朱女士 在線聊
  • 地址:
  • 蘇州市蘇州工業(yè)園區(qū)蘇州生物納米科技園B5號樓星湖街218號B5樓9樓導航
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    單位地址

    單位簡介

    邁杰轉化醫(yī)學研究(蘇州)有限公司【以下簡稱為:邁杰轉化醫(yī)學】于2013年成立,其前身為凱杰(蘇州)轉化醫(yī)學研究有限公司,是德國QIAGEN的亞太轉化醫(yī)學研發(fā)中心?;诘聡鳴IAGEN的技術平臺、質(zhì)量體系及產(chǎn)品研發(fā)流程,凱杰(蘇州)發(fā)展迅速已成為中國伴隨診斷領頭創(chuàng)新企業(yè),并于2017年商業(yè)化運作改名為邁杰轉化醫(yī)學。秉承“診斷伴隨治療”的精準醫(yī)療理念,邁杰轉化醫(yī)學一直以來致力于轉化醫(yī)學服務和伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化,為解決創(chuàng)新藥物研發(fā)痛點以及患者用藥痛點提供全新的整體解決方案。公司全力打造中國最、最前沿的基因組學、蛋白質(zhì)組學、細胞組學及病理學等綜合性轉化醫(yī)學服務平臺,提供基于核酸、蛋白和細胞的生物標記物發(fā)現(xiàn)、靶點驗證、新藥臨床試驗病人的分子檢測和入組篩選、方法學開發(fā)及伴隨診斷試劑盒商業(yè)化等一體化解決方案,服務于全球創(chuàng)新藥企、生物技術公司及廣大醫(yī)療科研機構。公司擁有國際******的產(chǎn)品開發(fā)團隊及完善的產(chǎn)品研發(fā)流程,與國內(nèi)外知名藥企展開廣泛合作,針對腫瘤靶向治療、免疫治療和細胞治療進行新靶點和伴隨診斷產(chǎn)品的開發(fā)。目前,公司已有多個診斷產(chǎn)品上市,另有數(shù)個伴隨診斷產(chǎn)品已進入臨床試驗或申報階段。

  • 本單位已加保
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  • 邁杰轉化醫(yī)學研究(蘇州)
  • 2025-9-17前 未有工資糾紛
  • 蘇州醫(yī)院招聘

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    更新于:2021-8-2