類別
城市
經(jīng)驗
學歷
部門
薪酬
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注冊專員 7K~12K
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流式細胞研究員 7K~12K
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病理主管/經(jīng)理 15K~26K
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細胞研究員 7K~12K
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研發(fā)項目經(jīng)理 12K~20K
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質(zhì)量管理經(jīng)理 13K~24K
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項目管理專家 11K~20K
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測序技術員 6K~10K
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行政前臺 4K~6K
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病理技術員 6K~10K
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抗體制備實驗員 6K~10K
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實驗室技術員 4K~6K
職位描述:
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1.負責公司體外診斷試劑及配套儀器的中國一類、三類、創(chuàng)新注冊申報以及歐美注冊申 報,根據(jù)項目情況,進行全球策劃與產(chǎn)品注冊路徑、計劃; 2.有效實施項目注冊工作,包括外部研發(fā)溝通、注冊資料撰寫與審核、體系配合、注冊項 目協(xié)調(diào)等; 3.與相關部門溝通和協(xié)調(diào)申報事宜; 4. 體外診斷試劑及儀器相關海內(nèi)外法規(guī)收集、解讀,尤其是 FDA 伴隨診斷法規(guī)、NMPA 伴隨診斷和分子診斷同類產(chǎn)品研究; 5.負責產(chǎn)品注冊證有效性的維護; 6.負責產(chǎn)品生命周期的變更管理; 7.定期給研發(fā)部門進行法規(guī)培訓。 任職要求: 1. 擁有生物、醫(yī)學類等相關專業(yè)本科及以上學歷; 2. 具備體外診斷試劑 2 年以上申報經(jīng)驗優(yōu)先; 3. 具備伴隨診斷試劑申報經(jīng)驗優(yōu)先; 4. 具備體系管理經(jīng)驗優(yōu)先; 5. 具有良好的語言組織能力,較強的協(xié)調(diào)能力,能撰寫注冊申報所需的相關文件資料; 6. 英文閱讀、書寫、溝通能力良好; 7. 能夠在項目關鍵節(jié)點加班,推進項目進度 ; 8. 抗壓能力強。
聯(lián)系方式
上班時間/福利
注:不同崗位福利/上班時間有所不同
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