醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2019-12-10
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2.負(fù)責(zé)國內(nèi)類、類產(chǎn)品注冊(cè)和相應(yīng)的產(chǎn)品檢測事宜;
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)和變更事宜;
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品出口產(chǎn)品備案和產(chǎn)品出口銷證明;
5.負(fù)責(zé)國外的產(chǎn)品注冊(cè);
6.協(xié)助海關(guān)報(bào)關(guān)所需要的資料( MSDS COA等等) ;
7.負(fù)責(zé)定期收集國內(nèi)外醫(yī)療器械的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn) ;
8.完成上級(jí)主管分配的其他工作;
聯(lián)系方式(蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司)
單位簡介
蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司成立于2009年6月,初由中科院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所、中科院長春光學(xué)精密機(jī)械與物理研究所和董建華等自然人共同創(chuàng)建,是一家專注于體外診斷產(chǎn)品領(lǐng)域,集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司成立至今,承擔(dān)國家、省、市級(jí)的科研項(xiàng)目10余項(xiàng),現(xiàn)有產(chǎn)品均處于國內(nèi)同行業(yè)水平,其中AE-240全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀和SA-120全自動(dòng)血型分析儀已經(jīng)達(dá)到了國際先進(jìn)水平。公司所有產(chǎn)品均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),累計(jì)申請(qǐng)專利240多項(xiàng),已獲得授權(quán)專利139項(xiàng)。同時(shí)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證96項(xiàng),其中三類注冊(cè)證為41項(xiàng)。公司已通過了ISO13485體系認(rèn)證,大部分產(chǎn)品通過了歐盟CE認(rèn)證,目前公司產(chǎn)品覆蓋全國31個(gè)?。ㄊ校┖妥灾螀^(qū),并已經(jīng)實(shí)現(xiàn)國際銷售。
公司已成為中國體外診斷行業(yè)中綜合實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品種類、銷售增長快的佼佼者!公司即將開始占地面積達(dá)120畝的新廠房建設(shè),加大新產(chǎn)品研發(fā)投入和創(chuàng)新能力建設(shè);2018年8月,行業(yè)巨頭法國生物梅里埃公司成為長光華醫(yī)的新晉股東,依照雙方合作計(jì)劃,五年內(nèi)將長光華醫(yī)建設(shè)成為中國本土強(qiáng)的化學(xué)發(fā)光免疫診斷產(chǎn)品公司,實(shí)公開募股并上市(IPO)。
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更新于:2019-12-10