崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)各類產(chǎn)品注冊申報工作，完成產(chǎn)品生命周期內(nèi)注冊相關(guān)任務(wù)和注冊資料的編寫，跟進產(chǎn)品檢測、注冊檢驗、及注冊申報等；
2、負(fù)責(zé)新藥信息和各種規(guī)定的收集以及專利等資料的檢索與評估；
3、負(fù)責(zé)與政府藥品注冊部門、藥檢機構(gòu)和審評中心的聯(lián)系，跟蹤注冊進度，及時掌握注冊信息；
4、根據(jù)注冊要求，為研發(fā)部門產(chǎn)品研究提供指導(dǎo)意見，并跟蹤項目進展；參與部分的研究工作（工藝驗證、檢驗方法驗證）。?
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)分析、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；有1年以上藥品注冊工作經(jīng)驗。
2、熟悉國內(nèi)藥品注冊法規(guī)，熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力。
3、具備良好的溝通、協(xié)作能力，能與相關(guān)部門、專業(yè)機構(gòu)建立良好關(guān)系。
4、思路清晰，工作態(tài)度積極認(rèn)真、仔細(xì)、責(zé)任心強，服從工作安排，有較好的團隊合作精神。