職位詳情 2022-11-30
- 崗位：全職
- 年齡：不限
2、負責根據(jù)時間節(jié)點審查、撰寫、整理、匯總藥品注冊申報資料，各文件之間內(nèi)容的一致性；
3、負責產(chǎn)品注冊資料的遞交申報、跟進及協(xié)調(diào)等相關工作，并促進所申報品種的審評進程，就注冊過程中出現(xiàn)的問題與相關機構(gòu)進行溝通；
4、負責與研發(fā)、工藝、檢測等部門溝通，跟蹤、推進項目進度；
5、負責報批產(chǎn)品資料及文獻的檢索翻譯工作；
6、統(tǒng)計整理負責產(chǎn)品的注冊文件和相關技術文件，及時歸檔；
7、完成上級主管交辦的其它工作。
任職要求：
1、醫(yī)學、藥學、生物學、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)，本科或以上學歷，3年以上工作經(jīng)驗；
2、有一定的細胞治療產(chǎn)品相關政策法規(guī)和申報資料的撰寫經(jīng)驗，工作經(jīng)歷穩(wěn)定；
3、具有良好的中文文字表達能力及扎實的文書撰寫功底；
4、工作認真嚴謹，善于溝通協(xié)調(diào)，責任心強，解決問題積極主動，具備較強的自我學習能力并可承受一定的工作壓力。
聯(lián)系方式(上海君賽生物科技有限公司)
單位簡介
君賽生物是一家全球的基因細胞療法創(chuàng)新企業(yè)，具有上海市高新技術企業(yè)資質(zhì)。公司致力于腫瘤浸潤淋巴細胞（TumorInfiltratingLymphocyte，TIL）的創(chuàng)新療法與細胞新藥開發(fā)，覆蓋多種復發(fā)難治性實體瘤，被譽為國內(nèi)實體瘤治療領域的新興獨角獸。目前已完成3輪融資，總?cè)谫Y額近2.5億人民幣，投資方均為知名生物醫(yī)藥基金。公司致力于腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）的創(chuàng)新療法與細胞新藥開發(fā)，覆蓋多種復發(fā)難治性實體瘤，被譽為國內(nèi)實體瘤療法的新興獨角獸，并榮登2020年星耀榜“中國生物醫(yī)藥企業(yè)具創(chuàng)新力企業(yè)50強”，入選2021年“第五屆醫(yī)療健康投資卓悅榜年度生物醫(yī)藥佳企業(yè)”，獲得“2021星耀榜生物創(chuàng)新藥具成長性年度大獎”。君賽生物已自主開發(fā)多項創(chuàng)新型天然TIL療法與基因修飾TIL療法，擁有自主的知識產(chǎn)權體系，安全性、有效性與成本控制等方面具有明顯優(yōu)勢，正與復旦大學、上海交通大學、同濟大學等高校及多家知名附屬三甲醫(yī)院合作，已在數(shù)種類型多名晚期癌癥患者.上展現(xiàn)腫瘤的，相關論文發(fā)表在國際權威的癌癥免疫治療領域雜志JITC上。作為上海市嘉定區(qū)重點引進與扶持企業(yè)，君賽生物落戶于復旦大學與嘉定區(qū)政府共建的南翔精準醫(yī)學產(chǎn)業(yè)園，園區(qū)環(huán)境優(yōu)美，交通便捷，嘉閔高架近在咫尺，虹橋樞紐15分鐘通勤，地鐵11號線10分鐘可達。
上海市藥品注冊相似職位
更新于：2022-11-30
