色久天,依人综合网,亚洲综合涩,毛片视频在线免费观看

招聘中

藥品注冊專員

12K~15K

上海-上海市-閔行區(qū) 不限 本科

...
五險住房公積金帶薪年假
五險住房公積金帶薪年假

醫(yī)療行業(yè)職位任你選

康強會員登錄
上班時間/福利
五險住房公積金帶薪年假
注:不同崗位福利/上班時間有所不同
微信掃一掃,分享單位招聘
微信碼抖音碼
招聘亮點

康強欄目

康強醫(yī)療人才網(wǎng)

發(fā)布簡歷

讓全國老板主動找你

職位詳情 2023-9-25

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
崗位職責:
1. 承擔藥物警戒相關(guān)工作,包括但不限于:
a、 已上市藥品安全性信息收集、并及時調(diào)查,分析,評價和處置;按規(guī)定及時上報收集的不良反應(yīng)時間;
b、 完善藥物警戒相關(guān)政策、法規(guī)等相關(guān)信息的收集和傳達;完善藥物警戒相關(guān)的制度和文件;
c、 建立并管理、維護藥物警戒數(shù)據(jù)庫,留存資料歸檔;
d、 開展上市藥品安全性監(jiān)測和風險管理,挖掘產(chǎn)品的安全風險信號,根據(jù)風險效益評估結(jié)果,制定風險控制措施并組織實施;
e、 撰寫和提交藥品定期安全性更新報告(PSUR)和監(jiān)管要求的其他匯總分析報告;
f、 配合各級監(jiān)管部門開展上市藥品安全性相關(guān)調(diào)查工作
g、 負責公司藥物警戒的培訓工作
2. 參與藥品國內(nèi)外注冊相關(guān)工作,包括但不限于:
a、已上市產(chǎn)品的注冊維護,包括再注冊,補充申請,備案申請或者年度報告等;
b、新產(chǎn)品注冊,包括項目立項,藥學研究,注冊申報(注冊資料撰寫,注冊檢驗,現(xiàn)場核查,注冊發(fā)補等),跟蹤項目進度,注冊環(huán)節(jié)的順利進行。
3. 領(lǐng)導交代的其他工作。

職位要求:
1.具有醫(yī)學專業(yè)教育背景,例如基礎(chǔ)醫(yī)學、臨床醫(yī)學、藥事管理、臨床藥學等專業(yè),本科及以上學歷;
2.有藥物警戒、CRO相關(guān)工作經(jīng)驗的優(yōu)先。

聯(lián)系方式(上海天偉生物制藥有限公司)

  • 負責人:
  • 人事科 在線聊
  • 地址:
  • 上海上海市閔行區(qū)金都路4258號導航
  • 單位簡介

    國藥(上海)國際醫(yī)藥衛(wèi)生有限公司是以醫(yī)藥國際化經(jīng)營為主體的綜合性商貿(mào)服務(wù)企業(yè),中國國際醫(yī)藥衛(wèi)生有隸屬于中國醫(yī)藥集團有限公司(國務(wù)院國資委直屬央企,2020年世界500強145位)。上海天偉生物制藥有限公司依托國藥集團、國藥國際醫(yī)藥國際化產(chǎn)業(yè)平臺優(yōu)勢,聚力醫(yī)藥國際化經(jīng)營,致力于將中國優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)帶給全世界。公司通過與國內(nèi)各大醫(yī)藥公司緊密合作,為海外客戶提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥產(chǎn)品服務(wù)和整體解決方案,合作客戶遍布全球80多個國家和地區(qū),是國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域知名企業(yè)。公司位于上海市莘莊工業(yè)區(qū),是專業(yè)從事原料藥和醫(yī)藥中間體研究開發(fā)和生產(chǎn)的高科技公司;成立于2001年,由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院生物技術(shù)開發(fā)中心轉(zhuǎn)制設(shè)立,是上海市高新技術(shù)企業(yè),直屬企業(yè)的子公司。公司主要經(jīng)營高品質(zhì)的原料藥和醫(yī)藥中間體,擁有通過GMP認證的廠房和設(shè)備,主要產(chǎn)品有有絨促性素,尿促性素,尿促卵泡素,前列腺素系列,抗真菌系列及其中間體等。產(chǎn)品均由高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化而來并全部列入國家高新技術(shù)產(chǎn)品出口目錄,發(fā)酵與生化兩大系列產(chǎn)品在國內(nèi)外市場享有較高的聲譽。公司擁有生物提取、微生物發(fā)酵和化學合成三大技術(shù)研發(fā)平臺,能獨立進行各類高難度原料藥和醫(yī)藥中間體的研發(fā),依托中國醫(yī)藥集團的雄厚資源,在高精尖產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化上有獨到的優(yōu)勢。公司擁有60%以上具有本科與研究生學歷的高素質(zhì)員工,主要經(jīng)營管理者及業(yè)務(wù)骨干經(jīng)歷過科技創(chuàng)業(yè)的艱苦磨礪,具有勤奮敬業(yè)、嚴謹專注,忠誠主動的品格,長于科技攻關(guān),善于快速實施成果產(chǎn)業(yè)化。
  • 本單位已加保
  • 虛假招聘和你被騙,康強賠付
  • 你工資被拖欠,康強幫您要,要不到康強賠
  •  拖欠工資、廣告/招商、騷擾、違規(guī)收費 舉報
  • 康強推薦單位
  • 上海天偉生物制藥有限公司
  • 2025-9-17前 未有工資糾紛
  • 上海市藥品注冊相似職位

    更多 

    更新于:2023-9-25