職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

負(fù)責(zé)建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系，及體系推行過(guò)程中的監(jiān)督管理及培訓(xùn)，定期組織人員進(jìn)行內(nèi)審，對(duì)內(nèi)審過(guò)程中提出的CAPA持續(xù)追蹤，缺陷項(xiàng)得到解決；負(fù)責(zé)體系認(rèn)證及客戶(hù)審計(jì)工作，組織審計(jì)中提出的缺陷的整改回復(fù)，CAPA的持續(xù)追蹤，缺陷項(xiàng)得到解決；現(xiàn)場(chǎng)管理：根據(jù)公司運(yùn)行情況，制訂現(xiàn)場(chǎng)管理QA人員的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控計(jì)劃，定期組織分析現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題提出改進(jìn)需求及建議；驗(yàn)證管理：負(fù)責(zé)驗(yàn)證計(jì)劃的制定，審核驗(yàn)證方案、報(bào)告，并監(jiān)督驗(yàn)證的有效實(shí)施；文件管理：審核GMP質(zhì)量體系文件的合規(guī)性，對(duì)公司各部門(mén)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督；供應(yīng)商管理：建立供應(yīng)商檔案，監(jiān)督供應(yīng)商的選擇與管理；負(fù)責(zé)審核與質(zhì)量相關(guān)的變更；組織對(duì)出現(xiàn)的偏差、OOS進(jìn)行調(diào)查核準(zhǔn)，并監(jiān)督CAPA的落實(shí)，并針對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量隱患及時(shí)組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)；審核設(shè)備維保與計(jì)量器具的校驗(yàn)?zāi)甓扔?jì)劃，監(jiān)督相關(guān)部門(mén)按計(jì)劃進(jìn)行維保和校驗(yàn)。負(fù)責(zé)處理客戶(hù)有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的投訴，對(duì)因質(zhì)量問(wèn)題退回的產(chǎn)品和不合格品提出處理意見(jiàn)。 負(fù)責(zé)體系目標(biāo)數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)、分析和通報(bào)。 任職要求： 本科及以上學(xué)歷，應(yīng)用化學(xué)、工業(yè)分析、藥物分析、化工、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，3年以上的化工或制藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上的化工或制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，具有相應(yīng)的GMP質(zhì)量管理知識(shí)、生產(chǎn)管理知識(shí)、ICHQ7的相關(guān)知識(shí)

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