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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2022-10-24
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1. 質(zhì)量管理方面
1) 組織建立和完善質(zhì)量管理體系 A. 協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)負責組織制定和完善公司各項質(zhì)量管理制度; B. 負責組織公司質(zhì)量管理文件的制定并貫徹落實; C. 負責組織GMP規(guī)范和質(zhì)量意識的培訓,提升公司全體員工的質(zhì)量意識;
2) 公司質(zhì)量體系的正常運作 A. 協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)進行質(zhì)量體系的認證,接收外審檢查,組織公司相關(guān)部門,落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作; B. 組織公司內(nèi)部審核工作,對不合格項提出改進意見; C. 負責對生產(chǎn)現(xiàn)場和部門的質(zhì)量文件落實情況進行確認; D. 負責對質(zhì)量記錄的整理和歸檔。
3) 公司日常質(zhì)量管理 A. 負責公司生產(chǎn)運營相關(guān)部門的現(xiàn)場監(jiān)控,并提出改進意見; B. 負責組織與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、OOS及客戶投訴,退貨/召回的調(diào)查,并追蹤確認后的行動方案的落實情況; C. 組織對供應(yīng)商進行質(zhì)量能力評價; D. 組織提交驗證總計劃和年度驗證計劃,監(jiān)督驗證工作的開展。
4) 負責產(chǎn)品放行
2. 其他管理方面
1) 負責協(xié)調(diào)生產(chǎn)、技術(shù)、業(yè)務(wù)、倉庫、EHS等與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的跨部門間的協(xié)作,生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合要求;
2) 負責部門內(nèi)部的績效管理和考核,提升部門的工作效率;
3) 負責部門內(nèi)部員工選拔、配備、評價,組織部門技能培訓;
4) 指導下屬員工制定階段性工作計劃并督促完成;
5) 負責協(xié)調(diào)下屬與其他部門、人員間關(guān)系;
6) 負責控制部門預(yù)算,降低費用成本。
任職要求:
本科及以上學歷,應(yīng)用化學、工業(yè)分析、藥物分析、化工、制藥工程、藥學等相關(guān)專業(yè),5年以上的化工或制藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,3年以上的化工或制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,具有相應(yīng)的GMP質(zhì)量管理知識、生產(chǎn)管理知識、ICHQ7的相關(guān)知識,CET-4以上,具有較好的英文閱讀、寫作能力
1) 組織建立和完善質(zhì)量管理體系 A. 協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)負責組織制定和完善公司各項質(zhì)量管理制度; B. 負責組織公司質(zhì)量管理文件的制定并貫徹落實; C. 負責組織GMP規(guī)范和質(zhì)量意識的培訓,提升公司全體員工的質(zhì)量意識;
2) 公司質(zhì)量體系的正常運作 A. 協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)進行質(zhì)量體系的認證,接收外審檢查,組織公司相關(guān)部門,落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作; B. 組織公司內(nèi)部審核工作,對不合格項提出改進意見; C. 負責對生產(chǎn)現(xiàn)場和部門的質(zhì)量文件落實情況進行確認; D. 負責對質(zhì)量記錄的整理和歸檔。
3) 公司日常質(zhì)量管理 A. 負責公司生產(chǎn)運營相關(guān)部門的現(xiàn)場監(jiān)控,并提出改進意見; B. 負責組織與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、OOS及客戶投訴,退貨/召回的調(diào)查,并追蹤確認后的行動方案的落實情況; C. 組織對供應(yīng)商進行質(zhì)量能力評價; D. 組織提交驗證總計劃和年度驗證計劃,監(jiān)督驗證工作的開展。
4) 負責產(chǎn)品放行
2. 其他管理方面
1) 負責協(xié)調(diào)生產(chǎn)、技術(shù)、業(yè)務(wù)、倉庫、EHS等與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的跨部門間的協(xié)作,生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合要求;
2) 負責部門內(nèi)部的績效管理和考核,提升部門的工作效率;
3) 負責部門內(nèi)部員工選拔、配備、評價,組織部門技能培訓;
4) 指導下屬員工制定階段性工作計劃并督促完成;
5) 負責協(xié)調(diào)下屬與其他部門、人員間關(guān)系;
6) 負責控制部門預(yù)算,降低費用成本。
任職要求:
本科及以上學歷,應(yīng)用化學、工業(yè)分析、藥物分析、化工、制藥工程、藥學等相關(guān)專業(yè),5年以上的化工或制藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,3年以上的化工或制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,具有相應(yīng)的GMP質(zhì)量管理知識、生產(chǎn)管理知識、ICHQ7的相關(guān)知識,CET-4以上,具有較好的英文閱讀、寫作能力
聯(lián)系方式(江西博騰藥業(yè)有限公司)
單位簡介
江西博騰藥業(yè)有限公司成立于2007年,是重慶博騰制藥科技股份有限公司(股票代碼:300363)旗下全資子公司,公司地處江西省宜春市奉新縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園,占地面積11.4萬平方米(172.08畝)。公司廠區(qū)按GMP標準設(shè)計,符合GMP的生產(chǎn)要求,主要從事心血管藥物、抗病類藥物、糖尿病類藥物、碘造影劑類藥物、抗丙肝類藥物等的中間體研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司非常注重企業(yè)文化及團隊建設(shè),建立有完善的培訓和職業(yè)晉升體系,致力于為全體員工打造實現(xiàn)職業(yè)規(guī)劃的平臺。公司二期API項目已啟動建設(shè),隨著公司進一步的發(fā)展壯大,將為您提供能力展現(xiàn)、實現(xiàn)夢想的大舞臺。
宜春化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2022-10-24