[崗位職責] 
1、負責按照醫(yī)療器械GMP規(guī)范以及SO13485標準要求，定期核查質量管理體系運行情況維護并持續(xù)改進相關文件和制度，保持體系有效運行
2、負責根據年度審核計劃，組織內審員對質量管理體系開展內審，編制內審報告。
3、負責對體系問題跟蹤解決，協助并督促責任部門采取糾正預防措施，并加以驗證，評價改進效果。
 4、負責組織不定期回顧質量管理體系文件，推進各項業(yè)務流程標準化，開展員工質量意識培訓策劃，組織質量管理體系知識培訓和法規(guī)宣貫
5、計量器具的管理
 6、完成公司安排的其他工作。
[崗位要求]
 1、生物材料、化學、醫(yī)藥相關專業(yè)，兩年以上質量體系管理工作經驗。有體系建立和核查經驗者優(yōu)先。
2、熟悉ISO13485法規(guī)和醫(yī)療器械產品相關法律法規(guī)，有內審員資質。
3、工作認真，踏實，嚴謹敢于直言并擅長壓力情境工作。