
職位詳情 2022-11-10
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2. 負責完成對供應商的審計和管理;
3. 負責檢測過程相關質(zhì)量,對執(zhí)行情況進行監(jiān)督管理;
4. 負責實驗室質(zhì)量管理,包括不符合過程的處理、糾正措施和預防措施的制定和實施、驗證等;
5. 負責完成外部審核,包括客戶審計、政府監(jiān)管部門檢查以及相應質(zhì)量體系的認證工作;
6. 負責組織確認或驗證,審核確認或驗證執(zhí)行情況;
7. 負責組織內(nèi)審、管理評審等質(zhì)量活動,并保存相關記錄和報告;
8. 負責定期收集和分析質(zhì)量指標完成情況;
9. 負責組織相關人員進行質(zhì)量和法規(guī)培訓;
10. 負責客戶投訴的處理、調(diào)查等;
11. 其他相關工作。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,具備藥學、醫(yī)學、生物化學、(分子)生物學、生物技術等相關專業(yè)知識背景;
2. 熟悉ISO15189/ISO17025要求,熟悉GCP/GLP法規(guī)要求,具備相應工作經(jīng)驗。
3. 具備較好的人際溝通能力。
聯(lián)系方式(邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究(蘇州))
單位簡介
邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究(蘇州)有限公司【以下簡稱為:邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學】于2013年成立,其前身為凱杰(蘇州)轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究有限公司,是德國QIAGEN的亞太轉(zhuǎn)化醫(yī)學研發(fā)中心?;诘聡鳴IAGEN的技術平臺、質(zhì)量體系及產(chǎn)品研發(fā)流程,凱杰(蘇州)發(fā)展迅速已成為中國伴隨診斷領頭創(chuàng)新企業(yè),并于2017年商業(yè)化運作改名為邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學。秉承“診斷伴隨治療”的精準醫(yī)療理念,邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學一直以來致力于轉(zhuǎn)化醫(yī)學服務和伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化,為解決創(chuàng)新藥物研發(fā)痛點以及患者用藥痛點提供全新的整體解決方案。公司全力打造中國最、最前沿的基因組學、蛋白質(zhì)組學、細胞組學及病理學等綜合性轉(zhuǎn)化醫(yī)學服務平臺,提供基于核酸、蛋白和細胞的生物標記物發(fā)現(xiàn)、靶點驗證、新藥臨床試驗病人的分子檢測和入組篩選、方法學開發(fā)及伴隨診斷試劑盒商業(yè)化等一體化解決方案,服務于全球創(chuàng)新藥企、生物技術公司及廣大醫(yī)療科研機構。公司擁有國際******的產(chǎn)品開發(fā)團隊及完善的產(chǎn)品研發(fā)流程,與國內(nèi)外知名藥企展開廣泛合作,針對腫瘤靶向治療、免疫治療和細胞治療進行新靶點和伴隨診斷產(chǎn)品的開發(fā)。目前,公司已有多個診斷產(chǎn)品上市,另有數(shù)個伴隨診斷產(chǎn)品已進入臨床試驗或申報階段。
蘇州質(zhì)量管理-GSP,GMP相似職位
更新于:2022-11-10