醫(yī)療行業(yè)職位任你選
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招聘亮點(diǎn)
康強(qiáng)欄目
職位詳情 2024-11-11
- 崗位：全職
- 年齡：不限
職位描述：
1.貫徹執(zhí)行產(chǎn)品相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等；
2.組織建立和實(shí)施與所生產(chǎn)植入性三類產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保持其科學(xué)、合理與有效運(yùn)行，向基地負(fù)責(zé)人匯報(bào)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求；
3.制定并組織實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計(jì)劃，協(xié)助基地負(fù)責(zé)人按計(jì)劃組織管理評(píng)審，編制審核報(bào)告并向集團(tuán)管理層匯報(bào)評(píng)審結(jié)果；
4.組織內(nèi)部質(zhì)量管理培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理能力，強(qiáng)化企業(yè)的誠信守法意識(shí)；
5.在接受各級(jí)監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時(shí)，與檢查組保持溝通，提供相關(guān)信息、資料，配合檢查工作；針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，組織相關(guān)部門按照要求及時(shí)整改；
6.進(jìn)行三類植入性原材料、包裝材料以及產(chǎn)品的過程監(jiān)控和檢驗(yàn)工作，對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，對產(chǎn)品放行具有裁決權(quán)；
7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品使用中出現(xiàn)的不良事件上報(bào)、顧客質(zhì)量投訴以及客戶退貨事件及質(zhì)量事故的調(diào)查處理，并對重大質(zhì)量事故及時(shí)向監(jiān)督管理部門匯報(bào)；
8.履行審核不合格品處理程序的職責(zé)；
9.對接研發(fā)，根據(jù)研究院輸出的物料（原料、輔料、包裝材料）、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程和產(chǎn)品技術(shù)要求等進(jìn)行轉(zhuǎn)換；
10.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊體系核查、以及生產(chǎn)許可等現(xiàn)場檢查工作.
1.貫徹執(zhí)行產(chǎn)品相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等；
2.組織建立和實(shí)施與所生產(chǎn)植入性三類產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保持其科學(xué)、合理與有效運(yùn)行，向基地負(fù)責(zé)人匯報(bào)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求；
3.制定并組織實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計(jì)劃，協(xié)助基地負(fù)責(zé)人按計(jì)劃組織管理評(píng)審，編制審核報(bào)告并向集團(tuán)管理層匯報(bào)評(píng)審結(jié)果；
4.組織內(nèi)部質(zhì)量管理培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理能力，強(qiáng)化企業(yè)的誠信守法意識(shí)；
5.在接受各級(jí)監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時(shí)，與檢查組保持溝通，提供相關(guān)信息、資料，配合檢查工作；針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，組織相關(guān)部門按照要求及時(shí)整改；
6.進(jìn)行三類植入性原材料、包裝材料以及產(chǎn)品的過程監(jiān)控和檢驗(yàn)工作，對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，對產(chǎn)品放行具有裁決權(quán)；
7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品使用中出現(xiàn)的不良事件上報(bào)、顧客質(zhì)量投訴以及客戶退貨事件及質(zhì)量事故的調(diào)查處理，并對重大質(zhì)量事故及時(shí)向監(jiān)督管理部門匯報(bào)；
8.履行審核不合格品處理程序的職責(zé)；
9.對接研發(fā)，根據(jù)研究院輸出的物料（原料、輔料、包裝材料）、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程和產(chǎn)品技術(shù)要求等進(jìn)行轉(zhuǎn)換；
10.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊體系核查、以及生產(chǎn)許可等現(xiàn)場檢查工作.
聯(lián)系方式(陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司)
單位簡介
陜西博鴻集團(tuán)匯集了國內(nèi)實(shí)力的再生醫(yī)學(xué)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì)，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)。公司采用產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合開發(fā)、自主創(chuàng)新的運(yùn)作模式，與第四軍醫(yī)大學(xué)、西安組織工程技術(shù)研究中心等國內(nèi)知名的科研機(jī)構(gòu)合作，多年來堅(jiān)持推動(dòng)“再生醫(yī)學(xué)”學(xué)術(shù)理念向臨床和產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)化，是一家致力打造中國再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療與健康美容產(chǎn)業(yè)平臺(tái)的高科技企業(yè)。
博鴻集團(tuán)以國際組織工程與再生醫(yī)學(xué)行業(yè)領(lǐng)軍人物——金巖教授為學(xué)術(shù)帶頭人，十年磨礪創(chuàng)新、十年科技積累，核心團(tuán)隊(duì)順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢創(chuàng)建了“陜西博鴻生物科技集團(tuán)”，在國內(nèi)率先將“再生醫(yī)學(xué)”理念推向臨床轉(zhuǎn)化，專業(yè)從事再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療產(chǎn)品和醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。博鴻集團(tuán)憑借其國內(nèi)的組織器官再生、干細(xì)胞治療、體外替代檢測、美容定制與功效護(hù)膚產(chǎn)品、功能食品與保健品等六大研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，以七大管理中心為支撐保障，拓展七大運(yùn)營業(yè)務(wù)方向，有效打通了再生醫(yī)學(xué)健康產(chǎn)業(yè)鏈，締造了博鴻集團(tuán)獨(dú)特、系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
博鴻集團(tuán)始終秉承“精研再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品、提供卓越技術(shù)服務(wù)”的崇高使命，以“再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療與健康美容產(chǎn)業(yè)*********”為企業(yè)愿景，歷經(jīng)建設(shè)期、發(fā)展期和產(chǎn)業(yè)升級(jí)期三級(jí)跨越式發(fā)展。隨著集團(tuán)公司規(guī)模的不斷擴(kuò)大及品牌形象的提升，集團(tuán)將步出陜西、立足于沿海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)建設(shè)國際******水平的“再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園”，5~8年內(nèi)建成******國際的“再生醫(yī)學(xué)”醫(yī)療健康與醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)業(yè)集群，成為全球健康產(chǎn)業(yè)鏈中最耀眼的民族品牌之星。
專業(yè)創(chuàng)造價(jià)值、理念捍衛(wèi)生活、科技實(shí)現(xiàn)夢想。
陜西博鴻生物科技集團(tuán)——讓未來，現(xiàn)在就來！
蘇州質(zhì)量管理-GSP，GMP相似職位
更新于：2024-11-11
