崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)撰寫綜合性申報(bào)資料如：立題目的和依據(jù)、藥理毒理學(xué)文獻(xiàn)資料綜述、臨床研究綜述等，
2.負(fù)責(zé)填寫、整理及審核全套申報(bào)資料；
3.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)的產(chǎn)品檢測(cè)及向相關(guān)政府部門遞交注冊(cè)資料；
4.負(fù)責(zé)與政府有關(guān)部門的協(xié)調(diào)和溝通；
5.負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。

任職資格：
1.藥學(xué)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上藥品注冊(cè)專員工作經(jīng)歷，數(shù)學(xué)整個(gè)藥品申報(bào)流程；
3.熟悉注冊(cè)相關(guān)法規(guī)：藥品管理法、藥品注冊(cè)管理辦法、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法等；
4.熟悉藥理學(xué)、藥物合成、藥物分析、藥劑學(xué)等相關(guān)藥學(xué)知識(shí)；
5. 能熟練查閱文獻(xiàn)資料，對(duì)英文藥學(xué)、臨床文獻(xiàn)能熟練翻譯；