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職位詳情 2023-11-7

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
工作職責(zé):
1. 按照公司目標(biāo)完成所負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的國際注冊工作,并跟進(jìn)后續(xù)的維護(hù)更新工作;
2.負(fù)責(zé)注冊申請文件資料的檢索、翻譯、撰寫、編輯、審核和遞交;
3.各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進(jìn)行,實時跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程;
4.匯總、分類、整理、歸檔藥監(jiān)部門的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)指導(dǎo)原則,為公司決策提供建議;
5.建立并保持政府部門之間良好的關(guān)系;
6.完成上級交辦的其他工作。

任職資格:
1. 統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,生物、醫(yī)藥類專業(yè);
2. 具有2年以上海外注冊工作經(jīng)驗,能獨立開展相關(guān)工作,具有成功申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 熟悉注冊法規(guī)指南及注冊流程;
4. 熟悉申報資料的撰寫要求;
5. 具有良好的中英文表達(dá)能力及扎實的書面能力;
6. 具備的溝通表達(dá)能力、團(tuán)隊協(xié)作,工作責(zé)任心強(qiáng),細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)。

聯(lián)系方式(海默尼藥業(yè)股份有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 張女士 (人事) 在線聊
  • 地址:
  • 重慶重慶市渝北區(qū)翠竹路康美街道海默尼科技園/重慶市北碚導(dǎo)航
  • 單位簡介

    海默尼藥業(yè)股份有限公司是一家集藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售推廣于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司注冊于西藏拉薩經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),同時在上海、重慶設(shè)有總部辦公室,在香港、臺灣、新加坡、德國、瑞士等多個國家和地區(qū)設(shè)有子公司。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司形成了藥品及醫(yī)療器械并行發(fā)展的格局,其中:藥品主要聚焦在骨科、精神科、兒科、婦產(chǎn)科、耳鼻喉科等疾病領(lǐng)域;醫(yī)療器械則聚焦在微創(chuàng)外科領(lǐng)域。在藥品板塊,通過成熟產(chǎn)品并購、海外引進(jìn)、合作研發(fā)等多種方式,不斷擴(kuò)展產(chǎn)品管線。同時,公司在城市等級醫(yī)院、縣域醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層診所以及連鎖藥房等渠道建設(shè),實現(xiàn)了醫(yī)藥終端全覆蓋,并通過自主渠道管控、直營與精細(xì)招商有機(jī)結(jié)合,持續(xù)打造商業(yè)化能力,形成聚焦疾病領(lǐng)域的核心競爭力。在醫(yī)療器械板塊,公司引入家電制造及3C行業(yè)的精益管理體系,在研發(fā)、制造和質(zhì)量方面積極實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量與成本雙控,產(chǎn)品快速迭代。同時,公司在國內(nèi)品牌營銷、海外市場開拓以及OEM業(yè)務(wù)等多個渠道齊頭并進(jìn),搭建了立體化營銷體系,逐漸形成規(guī)模效應(yīng)并推動研發(fā)、制造體系的加速進(jìn)步,力爭成為國產(chǎn)微創(chuàng)外科行業(yè),并走向全球市場。公司以“為您的健康不懈努力”為使命,以“放眼全球,立足中國,成為值得信賴的醫(yī)藥企業(yè)”為愿景,秉承“和諧、創(chuàng)新、正直、敬業(yè)”的價值觀,努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

    工商信息

    • 公司名稱海默尼藥業(yè)股份有限公司
    • 法定代表人藍(lán)健華
    • 成立日期2006-07-05
    • 企業(yè)類型股份有限公司(非上市、自然人投資或控股)
    • 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
    • 注冊資金36,000萬(元)
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  • 本單位已加保
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  • 康強(qiáng)推薦單位
  • 海默尼藥業(yè)股份有限公司
  • 2025-9-17前 未有工資糾紛
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    更新于:2023-11-7