
職位詳情 2023-5-12
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、 完成公司產(chǎn)品新藥、一致性評價和原料藥登記備案等注冊申報工作。
2、 完成藥品補(bǔ)充申請注冊、再注冊和委托生產(chǎn)等申報資料編寫、申報工作。
3、 協(xié)助制藥廠、醫(yī)藥公司完成與藥監(jiān)部門的工作溝通和銜接,進(jìn)行申報資料遞交和審批跟進(jìn)。
4、 完成國家局相關(guān)網(wǎng)站信息法規(guī)的搜集和培訓(xùn)工作,完成相關(guān)信息調(diào)研工作。
5、 負(fù)責(zé)進(jìn)行樣品送檢和費(fèi)用管理等外聯(lián)工作。
6、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求
1、 藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、 了解藥品注冊等相關(guān)法規(guī),具備法規(guī)的理解能力。
3、 具備良好的團(tuán)隊合作與溝通能力,責(zé)任心強(qiáng),具備良好的職業(yè)道德
4、 3年以上工作經(jīng)驗(yàn),有注冊、QA工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
聯(lián)系方式(重慶華森制藥有限公司)
單位簡介
華森制藥位于重慶市榮昌區(qū)工業(yè)園區(qū)和重慶市兩江新區(qū),業(yè)務(wù)涵蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)、國家生物產(chǎn)業(yè)基地龍頭企業(yè)、國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地、中藥先進(jìn)工藝技術(shù)中心、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)。
華森設(shè)立了博士后科研工作站和院士專家工作站,先后承擔(dān)國家各級科技研發(fā)項(xiàng)目達(dá)64項(xiàng),包括“國家十一五重大新藥創(chuàng)制”、“國家十二五重大新藥創(chuàng)制”、“國家863高科技計劃”、“國家火炬計劃”等項(xiàng)目。2015年公司被中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評為“2015年度中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)20強(qiáng)”。
公司已建成十一條國內(nèi)******的生產(chǎn)線,包括片劑、散劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、原料合成和植物藥提取等,成功將中藥熱敏活性成分提取、粉體自動輸送、軟膠囊生產(chǎn)控制等關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)用于產(chǎn)品生產(chǎn)。公司正在進(jìn)行生產(chǎn)自動化信息管理系統(tǒng)建設(shè),通過對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)自動化模塊控制,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)管理的信息化、網(wǎng)絡(luò)化、數(shù)字化和智能化。
公司在全國建立了350余個辦事處,服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國各省、市、自治區(qū)。面向未來,華森以“興民族醫(yī)藥,為健康護(hù)航”為己任,以堅實(shí)的步伐為創(chuàng)建國內(nèi)******企業(yè)、促進(jìn)人類健康事業(yè)發(fā)展而不懈努力。
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更新于:2023-5-12