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職位詳情 2023-5-31

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
崗位職責(zé):
1)組織追蹤國(guó)內(nèi)外各級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)布及變更的藥品相關(guān)政策、法規(guī)和規(guī)章,組織評(píng)估變更,根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)制定或調(diào)整相關(guān)注冊(cè)計(jì)劃,審核并批準(zhǔn)年度法規(guī)數(shù)據(jù)庫(kù)
2)組織向各級(jí)藥監(jiān)部門咨詢新出臺(tái)法規(guī)的落地情況、對(duì)注冊(cè)執(zhí)行過程中的新策略、新程序或上級(jí)布置的藥政疑點(diǎn)、難點(diǎn)進(jìn)行咨詢
3)進(jìn)行上市產(chǎn)品盡調(diào),評(píng)估注冊(cè)策略、臨床策略、轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)
4)溝通準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)資料,撰寫注冊(cè)申報(bào)資料;提交注冊(cè)申請(qǐng),跟進(jìn)項(xiàng)目審評(píng)/審批情況
5)維護(hù)與國(guó)家局、省局、藥檢所相關(guān)關(guān)系
崗位要求:
1、本科及以上,藥學(xué)專業(yè),普通話良好,具備一定的職業(yè)禮儀,具備較好的英語聽說讀寫能力者優(yōu)先
2、有5年以上藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具備基本調(diào)研能力
3、性格開朗,有親和力,良好的表達(dá)能力和協(xié)調(diào)能力。

聯(lián)系方式(海默尼藥業(yè)股份有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 張女士 (人事) 在線聊
  • 地址:
  • 重慶重慶市渝北區(qū)翠竹路康美街道海默尼科技園/重慶市北碚導(dǎo)航
  • 單位簡(jiǎn)介

    海默尼藥業(yè)股份有限公司是一家集藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售推廣于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司注冊(cè)于西藏拉薩經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),同時(shí)在上海、重慶設(shè)有總部辦公室,在香港、臺(tái)灣、新加坡、德國(guó)、瑞士等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)設(shè)有子公司。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司形成了藥品及醫(yī)療器械并行發(fā)展的格局,其中:藥品主要聚焦在骨科、精神科、兒科、婦產(chǎn)科、耳鼻喉科等疾病領(lǐng)域;醫(yī)療器械則聚焦在微創(chuàng)外科領(lǐng)域。在藥品板塊,通過成熟產(chǎn)品并購(gòu)、海外引進(jìn)、合作研發(fā)等多種方式,不斷擴(kuò)展產(chǎn)品管線。同時(shí),公司在城市等級(jí)醫(yī)院、縣域醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層診所以及連鎖藥房等渠道建設(shè),實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥終端全覆蓋,并通過自主渠道管控、直營(yíng)與精細(xì)招商有機(jī)結(jié)合,持續(xù)打造商業(yè)化能力,形成聚焦疾病領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。在醫(yī)療器械板塊,公司引入家電制造及3C行業(yè)的精益管理體系,在研發(fā)、制造和質(zhì)量方面積極實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量與成本雙控,產(chǎn)品快速迭代。同時(shí),公司在國(guó)內(nèi)品牌營(yíng)銷、海外市場(chǎng)開拓以及OEM業(yè)務(wù)等多個(gè)渠道齊頭并進(jìn),搭建了立體化營(yíng)銷體系,逐漸形成規(guī)模效應(yīng)并推動(dòng)研發(fā)、制造體系的加速進(jìn)步,力爭(zhēng)成為國(guó)產(chǎn)微創(chuàng)外科行業(yè),并走向全球市場(chǎng)。公司以“為您的健康不懈努力”為使命,以“放眼全球,立足中國(guó),成為值得信賴的醫(yī)藥企業(yè)”為愿景,秉承“和諧、創(chuàng)新、正直、敬業(yè)”的價(jià)值觀,努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

    工商信息

    • 公司名稱海默尼藥業(yè)股份有限公司
    • 法定代表人藍(lán)健華
    • 成立日期2006-07-05
    • 企業(yè)類型股份有限公司(非上市、自然人投資或控股)
    • 經(jīng)營(yíng)狀態(tài)開業(yè)
    • 注冊(cè)資金36,000萬(元)
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  • 本單位已加保
  • 虛假招聘和你被騙,康強(qiáng)賠付
  • 你工資被拖欠,康強(qiáng)幫您要,要不到康強(qiáng)賠
  •  拖欠工資、廣告/招商、騷擾、違規(guī)收費(fèi) 舉報(bào)
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  • 海默尼藥業(yè)股份有限公司
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    更新于:2023-5-31