1、負責藥品等產(chǎn)品的注冊申報；
2、負責規(guī)劃產(chǎn)品注冊申請的時間與計劃，及時完整地整理和準備注冊申請文件資料，資料及信息符合政府相關(guān)政策法規(guī)要求；
3、負責與CDE等部門聯(lián)系溝通，各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，按時獲證；
4、關(guān)注國內(nèi)外法規(guī)動態(tài)，閱讀相關(guān)內(nèi)容并理解其中心思想；負責跟進和解讀藥品相關(guān)法規(guī)政策和要求，與CFDA等保持良好溝通和關(guān)系；向公司內(nèi)部人員傳遞法規(guī)動態(tài)等相關(guān)信息；
5、相關(guān)藥品及文獻的檢索翻譯、相關(guān)數(shù)據(jù)庫的查詢工作，妥善保管藥品注冊文件；
6、完成上級領導交辦的其它工作。

崗位要求
1、本科及以上學歷，藥學、生物、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上藥品注冊相關(guān)經(jīng)驗；
2、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)指導原則，有化藥注冊的經(jīng)驗；
3、具有強烈的責任心、溝通能力、獨立工作能力、團隊合作精神；
4、具有良好的的英語溝通和文獻資料的查閱能力。