
職位詳情 2021-9-10
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2.跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程,及時解決或反饋該過程中岀現(xiàn)的問題;
3.掌握藥品注冊政策和品種動態(tài),以及關(guān)聯(lián)品種的動態(tài);
4.審核注冊申報資料,并在規(guī)定時間內(nèi)完成申報;
5.硏發(fā)過程中的法規(guī)支持;
6. 科研項目的申報工作以及上級交代的其他工作。應(yīng)聘要求任職要求:
1.藥學(xué)、生物類專業(yè)本科(含)以上學(xué)歷;
2.3年以上生物制品或藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗;
3.具有強烈的責(zé)任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力和學(xué)習(xí)能力;
4.英語水平,能獨立查閱國內(nèi)外相關(guān)文獻。
聯(lián)系方式(山東泉港藥業(yè)有限公司)
單位簡介
山東泉港藥業(yè)有限公司是以生物高技術(shù)產(chǎn)品為主的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),已在生物產(chǎn)業(yè)基地建成現(xiàn)代化生物藥廠。占地面積16000平方米,建有GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)車間4000平方米,配套有動物房、鍋爐房等建筑,總投資1億元人民幣。連年受到各級政府的表彰,被認定為省、市、區(qū)三級“科技先進單位”、“山東省誠信守法企業(yè)”、“濟南市誠信守法企業(yè)”,被山東省科技廳認定為“高新技術(shù)企業(yè)”。公司下設(shè)生物技術(shù)研究所等科研機構(gòu)。公司藥廠生產(chǎn)的新型“注射用重組人白介素-2(125Ser)”(商品名:泉奇)和“重組人粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)注射液”(商品名:泉升),皆屬高科技的基因工程新藥。該產(chǎn)品屬國家火炬計劃項目,于2001年12月21日驗收合格,經(jīng)專家評審委員會鑒定,認為達到國際先進水平。2003年4月被國家科技部等五部委認定為《國家重點新產(chǎn)品》。
2、主要產(chǎn)品
①“泉奇”即注射用重組人白介素-2(125Ser),是采用基因“定點突變”技術(shù)研制成功,填補了國內(nèi)。產(chǎn)品比活性高、純度高、穩(wěn)定性好,不良反應(yīng)少,臨床顯著,達到國際水平。該產(chǎn)品可用于治療癌癥、癌性胸腹腔積液、心包積液、白血病及病毒性感染疾?。ㄈ绮《拘愿窝住⒎谓Y(jié)核、皰疹、愛滋?。┑?。
②“泉升”即重組人粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF),是癌癥化療的主要輔助治療藥物,能迅速提升癌癥患者的白細胞計數(shù),增強化果?!叭妗焙汀叭北涣袨閲一舅幬锲贩N。公司目前開發(fā)的產(chǎn)品有:Ⅰ類生物新藥“重組白細胞介素-24基因治療注射液”、Ⅰ類生物新藥“白細胞介素-18”(該產(chǎn)品被山東省科技廳列為“山東省重大科技專項“)、Ⅰ類生物新藥“新型溶栓酶”(該產(chǎn)品被濟南市科技局列為“濟南市重大科技專項”)、“α-2b干擾素口含片(該產(chǎn)品是山東省科技廳招標(biāo)中標(biāo)項目)”、Ⅱ類化學(xué)新藥“多非利特”、保健藥品“DHEA”等。
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更新于:2021-9-10