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注：不同崗位福利/上班時間有所不同
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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2021-8-2
- 崗位：全職
- 年齡：不限
國際注冊工程師（8K-15K）
1. 協(xié)助海外銷售部門落地各市場國或機構的醫(yī)療器械類產品準入注冊
2. 常規(guī)CE IVDD指令注冊，并與NB對接技術文檔的準備和待審
3. UDI編碼策劃落地及歐盟數據庫信息注冊維護EUDAMED
4. 涉及出口認證第三方機構的對接與維護
5. 合作咨詢機構的對接溝通，海外法規(guī)的收集及宣貫
6. 按照海外銷售市場國的要求完善對應的質量體系
崗位任職資格
1. 生物醫(yī)學相關本科及以上
2. 醫(yī)療器械行業(yè)國際注冊工作3年以上，基本要求IVDD CE注冊，FDA 510K 項目經驗，家用自測IVD CE認證產品優(yōu)先
3. MDSAP審核，巴西ANVISA, TGA， MRHA ， WHO等項目經驗優(yōu)先
1. 協(xié)助海外銷售部門落地各市場國或機構的醫(yī)療器械類產品準入注冊
2. 常規(guī)CE IVDD指令注冊，并與NB對接技術文檔的準備和待審
3. UDI編碼策劃落地及歐盟數據庫信息注冊維護EUDAMED
4. 涉及出口認證第三方機構的對接與維護
5. 合作咨詢機構的對接溝通，海外法規(guī)的收集及宣貫
6. 按照海外銷售市場國的要求完善對應的質量體系
崗位任職資格
1. 生物醫(yī)學相關本科及以上
2. 醫(yī)療器械行業(yè)國際注冊工作3年以上，基本要求IVDD CE注冊，FDA 510K 項目經驗，家用自測IVD CE認證產品優(yōu)先
3. MDSAP審核，巴西ANVISA, TGA， MRHA ， WHO等項目經驗優(yōu)先
聯(lián)系方式(武漢明德生物科技)
單位簡介
武漢明德生物科技股份有限公司（股票代碼002932）成立于2008年，坐落于生物產業(yè)基地—武漢光谷生物城。是一家專業(yè)從事體外診斷試劑及配套儀器（POCT\分子診斷\化學發(fā)光\血氣等）以及移動心電產品的研發(fā)、生產和銷售的國家高新技術企業(yè)，湖北省企業(yè)技術中心，武漢市企業(yè)研究開發(fā)中心單位。目前主營業(yè)務已覆蓋全國30個省、直轄市、自治區(qū)，同時在亞州、歐盟、南美等多個區(qū)域實現銷售覆蓋。公司現有員工約五百人，我們一直堅守“明德，愛眾，志遠，篤行”的理念，肩負“創(chuàng)新即時診斷，智慧醫(yī)療”的使命，為實現“成為一家為醫(yī)療機構提供創(chuàng)新醫(yī)療產品服務的龍頭企業(yè)”的目標而努力。武漢明德生物科技股份有限公司誠邀您的加入，共同譜寫發(fā)展新篇章！
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更新于：2021-8-2
