
職位詳情 2019-11-20
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2.填寫相關(guān)報告及記錄,臨床數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確、完整無誤,臨床試驗質(zhì)量。
3. 負(fù)責(zé)檢查臨床原始記錄。對試驗研究過程中的不良試驗和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤,保障受試者權(quán)益。
4. 負(fù)責(zé)追蹤臨床試驗進(jìn)度,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施。
5.負(fù)責(zé)臨床文獻(xiàn)檢索及翻譯,撰寫臨床部分資料。
6. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
聯(lián)系方式(蘇州特瑞藥業(yè)有限公司)
單位簡介
特瑞藥業(yè)作為研發(fā)驅(qū)動型的制藥公司,以打造全球化創(chuàng)新型制藥公司為目標(biāo)。公司由蘇州創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才及團(tuán)隊于2010年4月創(chuàng)立,總部位于文化名城蘇州國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),秉承創(chuàng)新、誠信、卓越、責(zé)任、活力的核心價值理念,專注于**特色藥物制劑和原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,以專業(yè)的能力為全球客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。公司管理和技術(shù)團(tuán)隊主要成員均擁有10年以上的在國際國內(nèi)制藥公司任職的經(jīng)驗。
經(jīng)過多年的發(fā)展,目前擁有4家全資和控股子公司:在蘇州高新區(qū)建有4000㎡的研發(fā)中心和中試基地、13000㎡cGMP制劑生產(chǎn)基地和12000㎡cGMP原料藥生產(chǎn)基地;在山東淄博新建50000㎡占地130畝的符合FDA和EMA標(biāo)準(zhǔn)的原料和制劑生產(chǎn)基地,作為國家發(fā)改委戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點項目,2018年投入運(yùn)行,標(biāo)志著公司已完成全產(chǎn)業(yè)鏈的國際化布局。公司原料藥60%銷往海外,為全球創(chuàng)新藥和仿制藥制藥公司提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),公司于2010年通過美國FDA審計,2015年再以零缺陷通過復(fù)查,2016年又成功通過歐盟EMA和EDQM的雙認(rèn)證,標(biāo)志著公司的生產(chǎn)和質(zhì)量體系與國際接軌。
特瑞創(chuàng)立之初即堅持科技先行、不斷地開發(fā)新技術(shù)和新產(chǎn)品,在研項目40多項,涵蓋抗腫瘤、心腦血管、抗病毒、代謝、精神神經(jīng)等治療領(lǐng)域。公司已申請發(fā)明專利64項,其中國際專利6件,已授權(quán)發(fā)明專利44件。擁有9個原料藥及2個制劑生產(chǎn)批件;獲得5項新藥證書;獲得11項臨床批件。公司現(xiàn)為國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省民營科技型企業(yè)、蘇州市抗腫瘤藥物工程技術(shù)研究中心;江蘇省企業(yè)研究生工作站,蘇州大學(xué)研究生工作站等。
未來,我們將以創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展,以打造全球化創(chuàng)新型制藥公司為目標(biāo),追求成為制藥行業(yè)領(lǐng)跑者!
蘇州質(zhì)量管理-GSP,GMP相似職位
更新于:2019-11-20