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驗(yàn)證工程師

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江蘇-蘇州-吳中區(qū) 2年以上 本科

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職位詳情 2017-12-6

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1、參與制定驗(yàn)證策略
(1)參與驗(yàn)證部門的驗(yàn)證策略制定;
(2)參與驗(yàn)證部門的驗(yàn)證管理規(guī)范制定;
(3)參與驗(yàn)證部門驗(yàn)證主計(jì)劃,驗(yàn)證計(jì)劃及再驗(yàn)證計(jì)劃。
2、主導(dǎo)和參與驗(yàn)證事務(wù)
(1)主導(dǎo)和參與廠房設(shè)施設(shè)備相關(guān)驗(yàn)證工作;
(2)主導(dǎo)和參與上市核查及上市后工藝驗(yàn)證;
(3)主導(dǎo)和參與無菌驗(yàn)證;
(4)主導(dǎo)和參與再驗(yàn)證相關(guān)工作;
(5)參與其他與驗(yàn)證相關(guān)的事務(wù)。

任職要求
1、制藥專業(yè)或與其相關(guān)的本科及以上。
2、英語讀寫能力熟練,口語流利,能夠順暢的進(jìn)行交流
3、基本的計(jì)算機(jī)使用能力,有一定的統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件使用經(jīng)驗(yàn),如minitab,JMP

聯(lián)系方式(信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 人力資源 在線聊
  • 地址:
  • 江蘇蘇州工業(yè)園區(qū)東平街168號導(dǎo)航
  • 單位簡介

    信達(dá)生物成立于2011年,致力于開發(fā)、生產(chǎn)用于治療危及人類健康和生命的各種疑難疾病的抗體新藥,以滿足國內(nèi)外醫(yī)藥市場的巨大需求。企業(yè)成立以來,以其創(chuàng)新的研發(fā)思路和國際化的運(yùn)營模式在國內(nèi)眾多生物制藥公司中脫穎而出,獲得了富達(dá)、禮來亞洲基金、君聯(lián)資本、淡馬錫、國投創(chuàng)新、中國人壽、中國平安等全球多家知名創(chuàng)投基金高達(dá)4.9億美元的支持。已建立起了一條包括12個單克隆抗體新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病領(lǐng)域,其中5個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng),5個品種進(jìn)入臨床研究,4個品種進(jìn)入臨床III期研究。

    信達(dá)生物公司已建設(shè)**生物藥產(chǎn)業(yè)化基地,包括2條1000升、6條3000升、4條15000升產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線,符合CFDA、美國FDA和歐盟EMA的GMP標(biāo)準(zhǔn),其中兩條生產(chǎn)線已通過國際制藥集團(tuán)的GMP審計(jì)。已組建了一支具有國際先進(jìn)水平的**生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì),包括50多位海歸專家。公司立足自主創(chuàng)新的產(chǎn)品與美國禮來制藥集團(tuán)達(dá)成了兩次總金額33億美元的戰(zhàn)略合作,創(chuàng)造了多個中國“**”。公司董事長俞德超博士榮獲由中國科學(xué)院、******電視臺、科學(xué)技術(shù)部等八部委共同評選的國家“2016年度科技創(chuàng)新人物”。同時獲獎的還有“長征五號”和“天宮二號”、“神舟十一號”載人飛行任務(wù)研制團(tuán)隊(duì)等?!度嗣袢請?bào)》和《華爾街日報(bào)》已經(jīng)7次發(fā)表長篇通訊,介紹信達(dá)生物的創(chuàng)新能力和創(chuàng)新成果。

    最近,中國******電視臺(CCTV)的《經(jīng)濟(jì)半小時》長篇報(bào)道了公司開發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥物,點(diǎn)贊信達(dá)人為患者謀福、為一個個家庭謀福的努力和這份真正的中國制造?!笆加谛牛_(dá)于行”,開發(fā)出老百姓都用得著、用得起的高質(zhì)量的生物藥,是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。

  • 本單位已加保
  • 虛假招聘和你被騙,康強(qiáng)賠付
  • 你工資被拖欠,康強(qiáng)幫您要,要不到康強(qiáng)賠
  •  拖欠工資、廣告/招商、騷擾、違規(guī)收費(fèi) 舉報(bào)
  • 康強(qiáng)推薦單位
  • 信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司
  • 2025-9-18前 未有工資糾紛
  • 蘇州質(zhì)量管理-GSP,GMP相似職位

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    更新于:2017-12-6