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工藝開(kāi)發(fā)工程師/助理工程師 4K~6K
  • 蘇州
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 碩士

職位描述:

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限

1. 參與上游工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái)的建立; 2. 負(fù)責(zé)上游工藝開(kāi)發(fā)的相關(guān)工作,包括工藝開(kāi)發(fā)、工藝優(yōu)化、中試放大等; 3. 參與200L細(xì)胞培養(yǎng),包括物料準(zhǔn)備、生產(chǎn)相關(guān)文件撰寫(xiě)等; 4. 負(fù)責(zé)研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移,工藝平穩(wěn)交接; 5. 負(fù)責(zé)上游工藝表征研究; 6. 按照規(guī)范要求填寫(xiě)各種使用記錄、實(shí)驗(yàn)記錄等相關(guān)文件,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性; 7. 負(fù)責(zé)IND上游工藝開(kāi)發(fā)相關(guān)申報(bào)資料的準(zhǔn)備和撰寫(xiě); 8. 負(fù)責(zé)上游工藝開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的日常保養(yǎng)及維護(hù); 9. 遵守實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)合規(guī)制度,維護(hù)良好的實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生及安全環(huán)境; 10. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分派的其他相關(guān)工作,并及時(shí)匯報(bào)工作進(jìn)度及安排。

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    岸邁生物科技(蘇州)有限公司承接上海岸邁生物科技有限公司新產(chǎn)品進(jìn)行工藝開(kāi)發(fā)、臨床樣品生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)活動(dòng),預(yù)計(jì)2020年完成實(shí)驗(yàn)室及生產(chǎn)車(chē)間的建設(shè)。屆時(shí)將包括一個(gè)上下游及制劑工藝開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室、一條200L的中試生產(chǎn)線(xiàn)、3個(gè)1000L的GMP原液生產(chǎn)線(xiàn)、一條隔離器制劑灌裝包裝生產(chǎn)線(xiàn)及相應(yīng)的QC實(shí)驗(yàn)室和公用系統(tǒng)??蓪?shí)現(xiàn)每年超過(guò)50批臨床前樣品、臨床樣品及商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)。岸邁蘇州歡迎您的加入!

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    更新于:2020-3-10