
職位詳情 2020-3-10
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、 按照程序要求實施偏差、變更、CAPA的追蹤;
3、 參與內(nèi)外部審計,以及迎檢準備工作;
4、 協(xié)助GMP文件管理,如GMP文件的生效、發(fā)布和歸檔;
5、 上級主管交待的其他任務。
聯(lián)系方式(岸邁生物科技(蘇州)有限公司)
單位簡介
岸邁生物科技(蘇州)有限公司是位于蘇州工業(yè)園區(qū)桑田島產(chǎn)業(yè)園的一家新興的創(chuàng)新型國際化生物技術企業(yè),是上海岸邁生物科技有限公司的生產(chǎn)基地。專注于利用自主知識產(chǎn)權的雙特異性抗體技術平臺(FIT-Ig®)進行創(chuàng)新生物藥的工藝開發(fā)及生產(chǎn)。FIT-Ig®技術是一項新型的雙特異性抗體的技術平臺,該技術平臺能夠通過簡單的分子生物學手段將兩個抗體串聯(lián)在一起形成雙抗,該雙抗同時具備了兩個原始抗體的功能,擁有雙重活性和產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢。基于FIT-Ig®平臺技術,上海岸邁生物科技有限公司目前擁有十幾個自主開發(fā)的First-in-class生物大分子新藥研發(fā)項目,專注于惡性腫瘤靶向治療,腫瘤免疫,T細胞導向治療等領域。其中已有一個產(chǎn)品處于中美臨床試驗階段,多個品種處于臨床前開發(fā)階段。
岸邁生物科技(蘇州)有限公司承接上海岸邁生物科技有限公司新產(chǎn)品進行工藝開發(fā)、臨床樣品生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)活動,預計2020年完成實驗室及生產(chǎn)車間的建設。屆時將包括一個上下游及制劑工藝開發(fā)實驗室、一條200L的中試生產(chǎn)線、3個1000L的GMP原液生產(chǎn)線、一條隔離器制劑灌裝包裝生產(chǎn)線及相應的QC實驗室和公用系統(tǒng)。可實現(xiàn)每年超過50批臨床前樣品、臨床樣品及商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)。岸邁蘇州歡迎您的加入!
蘇州化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2020-3-10