
職位詳情 2020-3-10
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2. 負責上游工藝開發(fā)的相關(guān)工作,包括工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化、中試放大等;
3. 參與200L細胞培養(yǎng),包括物料準備、生產(chǎn)相關(guān)文件撰寫等;
4. 負責研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移,工藝平穩(wěn)交接;
5. 負責上游工藝表征研究;
6. 按照規(guī)范要求填寫各種使用記錄、實驗記錄等相關(guān)文件,實驗數(shù)據(jù)的完整性;
7. 負責IND上游工藝開發(fā)相關(guān)申報資料的準備和撰寫;
8. 負責上游工藝開發(fā)實驗室設(shè)備的日常保養(yǎng)及維護;
9. 遵守實驗室各項合規(guī)制度,維護良好的實驗室衛(wèi)生及安全環(huán)境;
10. 完成上級領(lǐng)導分派的其他相關(guān)工作,并及時匯報工作進度及安排。
聯(lián)系方式(岸邁生物科技(蘇州)有限公司)
單位簡介
岸邁生物科技(蘇州)有限公司是位于蘇州工業(yè)園區(qū)桑田島產(chǎn)業(yè)園的一家新興的創(chuàng)新型國際化生物技術(shù)企業(yè),是上海岸邁生物科技有限公司的生產(chǎn)基地。專注于利用自主知識產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體技術(shù)平臺(FIT-Ig®)進行創(chuàng)新生物藥的工藝開發(fā)及生產(chǎn)。FIT-Ig®技術(shù)是一項新型的雙特異性抗體的技術(shù)平臺,該技術(shù)平臺能夠通過簡單的分子生物學手段將兩個抗體串聯(lián)在一起形成雙抗,該雙抗同時具備了兩個原始抗體的功能,擁有雙重活性和產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢?;贔IT-Ig®平臺技術(shù),上海岸邁生物科技有限公司目前擁有十幾個自主開發(fā)的First-in-class生物大分子新藥研發(fā)項目,專注于惡性腫瘤靶向治療,腫瘤免疫,T細胞導向治療等領(lǐng)域。其中已有一個產(chǎn)品處于中美臨床試驗階段,多個品種處于臨床前開發(fā)階段。
岸邁生物科技(蘇州)有限公司承接上海岸邁生物科技有限公司新產(chǎn)品進行工藝開發(fā)、臨床樣品生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)活動,預計2020年完成實驗室及生產(chǎn)車間的建設(shè)。屆時將包括一個上下游及制劑工藝開發(fā)實驗室、一條200L的中試生產(chǎn)線、3個1000L的GMP原液生產(chǎn)線、一條隔離器制劑灌裝包裝生產(chǎn)線及相應的QC實驗室和公用系統(tǒng)??蓪崿F(xiàn)每年超過50批臨床前樣品、臨床樣品及商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)。岸邁蘇州歡迎您的加入!
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更新于:2020-3-10