崗位職責：
1、負責對受托生產企業(yè)（CMO）進行進行審計和監(jiān)督。
2、負責審核變更、偏差和CAPA的追蹤。
3、負責參與供應商審計、自檢、年度回顧等。                                                                                                          4、負責持有品種的資料審核。                                                                                                                                5、配合許可增項的相關資料準備。

任職資格：
1、全日制統(tǒng)招大學本科及以上學歷；
2、3年以上GMP上市品生產和質量管理經驗，1年以上QA經驗；
3、溝通能力強，具備文件撰寫能力，了解藥物研發(fā)、生產全流程。