崗位職責(zé)：

1.獨立或協(xié)助他人完成稽查（制定稽查計劃，完成稽查前的準(zhǔn)備，實施稽查，起草并終稿報告，審閱CAPA，主持與本稽查相關(guān)的溝通會等）

2.完成項目自查，支持現(xiàn)場核查

3.完成/支持臨床試驗質(zhì)量管理體系的創(chuàng)建、修訂及審閱（高級稽查員要求）

4.提供質(zhì)量相關(guān)的咨詢服務(wù)（高級稽查員要求）

任職要求：

本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)

從事臨床試驗CRC或CRA或項目管理或QC/QA工作超過1年

熟悉GCP相關(guān)法規(guī)

細(xì)致、耐心，善于發(fā)現(xiàn)和分析問題，富有責(zé)任感

能適應(yīng)一定量的出差

有臨床監(jiān)查或者稽查經(jīng)驗優(yōu)先