崗位職責(zé)：
1.制定執(zhí)行產(chǎn)品的藥品國(guó)際注冊(cè)計(jì)劃（包括工廠注冊(cè)、產(chǎn)品注冊(cè)和GMP認(rèn)證等）；
2.跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，收集、審核技術(shù)資料，編制國(guó)際注冊(cè)申請(qǐng)文件，跟蹤審評(píng)進(jìn)展；
3.配合國(guó)際GMP檢查和客戶審計(jì)，編寫(xiě)、翻譯整改報(bào)告；
4.為國(guó)內(nèi)外客戶提供技術(shù)支持，回復(fù)客戶郵件、解答技術(shù)問(wèn)題、答復(fù)客戶問(wèn)卷、商討質(zhì)量協(xié)議等；
5.翻譯SOP、驗(yàn)證等技術(shù)資料；
任職要求：
1.化學(xué)、藥學(xué)、英語(yǔ)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，應(yīng)往屆本科/碩士學(xué)歷（非英語(yǔ)專(zhuān)業(yè)：大學(xué)英語(yǔ)六級(jí)，熟練的聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力；英語(yǔ)專(zhuān)業(yè)：專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)八級(jí)證書(shū)）；
2.有國(guó)際藥品注冊(cè)、藥品生產(chǎn)、QA、QC工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.掌握藥品GMP要求和國(guó)際注冊(cè)相關(guān)法規(guī)，了解藥品生產(chǎn)工藝和檢測(cè)原理；
4.有一定獨(dú)立承擔(dān)項(xiàng)目的能力，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)同能力和溝通協(xié)調(diào)能力；
5.熟練操作Word、Excel等辦公軟件，具有較強(qiáng)的文字撰寫(xiě)能力。
福利：
◆ 提供年終獎(jiǎng)金；
◆ 養(yǎng)老、失業(yè)、生育、工傷、醫(yī)療、住房公積金等;
◆ 生日禮品、過(guò)年紅包、購(gòu)物卡；
◆ 上下班班車(chē)接送、提供免費(fèi)住宿、餐補(bǔ)、乘車(chē)補(bǔ)貼；
◆ 節(jié)假日按國(guó)家規(guī)定放假；
◆ 員工可享受各類(lèi)帶薪休假（如婚假、產(chǎn)假、年休假等等）；
◆ 公司提供系統(tǒng)的培訓(xùn)、無(wú)限的發(fā)展空間及提升機(jī)會(huì)。