職位詳情

法規(guī)部 醫(yī)療器械注冊：
內(nèi)容：
1、 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關事宜，寫產(chǎn)品的注冊申請資料；
2、 產(chǎn)品注冊申請，生產(chǎn)/經(jīng)營許可證變更、產(chǎn)品注冊證的延續(xù)
3、 與醫(yī)療器械檢測單位的溝通協(xié)調(diào)，組織辦理注冊檢測的相關事項（安規(guī)、EMC、生物
相容性、動物實驗）：
4、 跟進醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報工作
5、 負責產(chǎn)品注冊檢驗、審批跟進；
6、 配合協(xié)助與藥監(jiān)部門進行聯(lián)系溝通，注冊各環(huán)節(jié)的順利進行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進 程，按時獲證
7、 審核報送醫(yī)療器械注冊資料，按照程序及時申報，并配合醫(yī)療器械監(jiān)管部門辦理相關手
續(xù)：
8、 注冊體考、日常監(jiān)管部門檢查資料準備業(yè)績：
完成7個產(chǎn)品的注冊工作、14個產(chǎn)品延續(xù)注冊、產(chǎn)品的注冊檢測工作以及生產(chǎn)、經(jīng)營許可 證的換證工作
工作地點
廣州黃埔區(qū)光寶廣州科技園區(qū)1層