崗位描述:

1、參與公司文件體系建設(shè)，能獨立編制相關(guān)的文件；

2、協(xié)助完成工藝、標(biāo)準、公用系統(tǒng)等標(biāo)準的制定；

3、監(jiān)督落實各種計劃的執(zhí)行，并跟蹤落實過程中的偏差、變更，糾正預(yù)防等進行情況；

4、協(xié)助對生產(chǎn)、物料、公用系統(tǒng)及化驗室等進行規(guī)范性監(jiān)督；

5、協(xié)助完成藥品警戒、數(shù)據(jù)合規(guī)性體系的建立；

6、參與內(nèi)審、外審，并監(jiān)督整改落實情況；

7、其他臨時性工作

崗位要求：1、 生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；

2、2年以上QA工作經(jīng)驗，了解或熟悉相關(guān)法律法規(guī)，尤其是生物醫(yī)藥相關(guān)法律法規(guī)；能獨立編制或?qū)徍讼嚓P(guān)文件；

3、無菌制藥、生物制藥及其他大分子工作經(jīng)驗優(yōu)先；

4、熟練使用各種辦公軟件