上班時間/福利
五險住房公積金帶薪年假定期體檢
注：不同崗位福利/上班時間有所不同
微信掃一掃,分享單位招聘
微信碼抖音碼
招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2022-11-16
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1、新藥研發(fā)資料的收集，注冊資料的撰寫，修訂與審核，以及遞交
2、IND、FDA申報資料的撰寫、審核與遞交。
3、起草/審核Pre-IND會議申請資料;起草/審定對CDE的書面回復(fù)
4、新藥注冊申請進展的時間線制定與管控。
5、新藥法規(guī)政策的收集，整理，學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)相關(guān)的文件，及時匯報項目人員相關(guān)法規(guī)的變化，以作研發(fā)策略調(diào)整。
任職資格：
1、具有2年以上的藥品注冊經(jīng)驗，有生物創(chuàng)新藥中美雙報經(jīng)驗者優(yōu)先
2、具有良好的溝通與應(yīng)變能力、邏輯分析能力等，英語良好
2、IND、FDA申報資料的撰寫、審核與遞交。
3、起草/審核Pre-IND會議申請資料;起草/審定對CDE的書面回復(fù)
4、新藥注冊申請進展的時間線制定與管控。
5、新藥法規(guī)政策的收集，整理，學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)相關(guān)的文件，及時匯報項目人員相關(guān)法規(guī)的變化，以作研發(fā)策略調(diào)整。
任職資格：
1、具有2年以上的藥品注冊經(jīng)驗，有生物創(chuàng)新藥中美雙報經(jīng)驗者優(yōu)先
2、具有良好的溝通與應(yīng)變能力、邏輯分析能力等，英語良好
聯(lián)系方式(青島糖智醫(yī)藥科技有限公司)
單位簡介
公司擁有一支60余人的藥物研發(fā)核心團隊，糖智藥業(yè)擬投資成立新生產(chǎn)基地，開展基因測序和核酸藥物等產(chǎn)品中所需要的高附加值核心原料的生產(chǎn)，致力于解決這些核心原料問題。RNA核心底物國產(chǎn)化本項目就是解決基因測序和小核酸藥物合成中最基礎(chǔ)但最核心的原料問題。項目落地投產(chǎn)后，可以實現(xiàn)上述核心原料的國產(chǎn)化，可以解決上述原料的“卡脖子“問題，助力我國基因測序行業(yè)和核酸藥物行業(yè)的快速發(fā)展，保障國家的產(chǎn)業(yè)安全。目前，本司研發(fā)階段的產(chǎn)品已經(jīng)得到國內(nèi)諸多相關(guān)公司的認可，產(chǎn)品已進入其供應(yīng)鏈。糖智藥業(yè)公司秉承“精益求精、求實創(chuàng)新”的經(jīng)營理念，堅持“自主開發(fā)、資源共享、團結(jié)奮進、誠實守信”的精神，堅持以人為本，以科技創(chuàng)新為核心驅(qū)動力的理念，以持續(xù)推出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品推動行業(yè)發(fā)展與進步，以創(chuàng)新科技為人類開創(chuàng)美好未來。
青島藥品注冊相似職位
更新于：2022-11-16
