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招聘亮點(diǎn)
康強(qiáng)欄目
職位詳情 2022-11-10
- 崗位:全職
- 年齡:不限
一、設(shè)備設(shè)施部日常管理
1.負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施部的日常管理工作。
2.負(fù)責(zé)設(shè)備和廠房設(shè)施全生命周期的管理工作。
3.負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施部人員的崗位職責(zé)和績效考核工作。
二、技改工程和對外協(xié)調(diào)
1.負(fù)責(zé)各部門之間的工作協(xié)調(diào)。
2.負(fù)責(zé)資金計劃和成本控制。
3.負(fù)責(zé)組織技改工程和大型設(shè)備選型采購工作。
三、GMP文件體系
1.負(fù)責(zé)組織制定設(shè)備設(shè)施部GMP文件體系。
2.負(fù)責(zé)組織落實設(shè)備設(shè)施部GMP文件體系。
3.負(fù)責(zé)組織設(shè)備設(shè)施部GMP文件體系的修訂和升級工作。
四、安全環(huán)保管理職責(zé)
1.負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施部的安全管理工作。
五、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
1.負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施部的日常管理工作。
2.負(fù)責(zé)設(shè)備和廠房設(shè)施全生命周期的管理工作。
3.負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施部人員的崗位職責(zé)和績效考核工作。
二、技改工程和對外協(xié)調(diào)
1.負(fù)責(zé)各部門之間的工作協(xié)調(diào)。
2.負(fù)責(zé)資金計劃和成本控制。
3.負(fù)責(zé)組織技改工程和大型設(shè)備選型采購工作。
三、GMP文件體系
1.負(fù)責(zé)組織制定設(shè)備設(shè)施部GMP文件體系。
2.負(fù)責(zé)組織落實設(shè)備設(shè)施部GMP文件體系。
3.負(fù)責(zé)組織設(shè)備設(shè)施部GMP文件體系的修訂和升級工作。
四、安全環(huán)保管理職責(zé)
1.負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施部的安全管理工作。
五、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
聯(lián)系方式(宜明(蘇州)細(xì)胞生物科技有限公司)
單位簡介
宜明(北京)細(xì)胞生物科技有限公司成立于2015年10月,是致力于基因和細(xì)胞治療技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用、能夠為基因治療藥物從研發(fā)到臨床應(yīng)用提供全程服務(wù)的研發(fā)型生物技術(shù)公司。宜明細(xì)胞核心團(tuán)隊來自美國國立衛(wèi)生研究院癌癥研究所、哈佛大學(xué)、霍普金斯大學(xué)、馬里蘭大學(xué)、加拿大哥倫比亞大學(xué)(UBC)等國際知名院校的院士或研究員,在細(xì)胞治療及基因治療領(lǐng)域擁有十余年的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗。宜明細(xì)胞全新的GMP廠房于2019年三季度投入使用,新廠房由山東省醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計院設(shè)計,并通過業(yè)內(nèi)GMP專家的評審?fù)ㄟ^,廠房面積約2600平方米(10條生產(chǎn)線),潔凈度C+A標(biāo)準(zhǔn),灌裝采用隔離,按照法規(guī)要求建有獨(dú)立的質(zhì)粒生產(chǎn)平臺、病毒包裝平臺、細(xì)胞培養(yǎng)平臺、細(xì)胞庫平臺等,并且擁有涵蓋生化、微生物、化學(xué)的質(zhì)量檢測平臺,并實現(xiàn)的物理隔離,各平臺擁有獨(dú)立通風(fēng)系統(tǒng),降低交叉污染風(fēng)險,同時公司邀請了GMP體系專家進(jìn)行GMP體系建設(shè)。宜明細(xì)胞目前可向細(xì)胞及基因治療企業(yè)提供GMP級別的質(zhì)粒、慢病毒、腺病毒、AAV、CAR-T等病毒載體與基因藥物開發(fā)服務(wù),并配套提供產(chǎn)品工藝開發(fā)方案CRO服務(wù)、GMP體系平移等服務(wù),可滿足客戶從早期研發(fā)、新藥臨床試驗申報(pre-IND)和I/II期臨床試驗(IND)、商業(yè)化生產(chǎn)的要求,為基因治療領(lǐng)域客戶提供從工藝開發(fā)、小試、中試到臨床樣品生產(chǎn)的一體化CRO前端+CDMO解決方案,以協(xié)助客戶加速基因藥物的研發(fā)、臨床、上市。
蘇州設(shè)備維修相似職位
更新于:2022-11-10