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職位詳情 2022-10-13

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1、熟悉國際原料藥產品注冊相關法規(guī)及指導原則,了解相關技術要求;
2、根據(jù)相關法律法規(guī)和技術要求,申報資料以及原始記錄等;
3、按照程序及時申報,跟蹤藥品注冊進度,使注冊申請得以順利批準;
4、熟悉國外新藥或仿制藥的注冊流程。
任職要求:
1、藥學或化學英語等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、一年及以上相關工作經(jīng)驗,至少從事過化藥制劑產品或化學原料藥在歐盟EMEA或美國FDA的申報;
3、出色的英語書面及口語表達能力。

聯(lián)系方式(翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司)

  • 負責人:
  • 聯(lián)系人史 在線聊
  • 地址:
  • 湖北武漢黃陂區(qū)橫店街臨空西街9號導航
  • 單位簡介

    翰宇藥業(yè)(武漢)生物醫(yī)藥生產基地,總占地面積342畝,總體規(guī)劃建筑面積為250000平方米,主要由“原料藥生產基地”“固體制劑生產基地”“生物藥研發(fā)生產基地”和“行政生活服務中心”四大部分組成,并引進國際的技術和設備,建成具有國際水平的生物醫(yī)藥生產基地,首期計劃投入20億元人民幣,總投資50億元人民幣。翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司(簡稱:武漢公司),是深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡稱:翰宇藥業(yè))的全資子公司,注冊資本10000萬元,主要從事原料藥、制劑的研究開發(fā)與生產。總部位于深圳市高新區(qū)。建有國家高技術產業(yè)化示范工程多肽藥物生產基地、國家多肽創(chuàng)新藥物公共實驗中心、國家多肽藥物制備中試技術平臺、多肽藥物國家地方聯(lián)合工程實驗室。翰宇藥業(yè)以“科技創(chuàng)新為動力,提升企業(yè)核心競爭力”。通過引進消化、自主創(chuàng)新等模式,突破了多肽藥物規(guī)?;a技術瓶頸,形成了200多項發(fā)明專利。先后承擔了國家“863計劃”、國家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項、火炬計劃、國家“重大新藥創(chuàng)制”等30多項重大科技攻關項目;參與制定國家多肽藥物行業(yè)注冊標準、新版《國家藥典》標準16項;連續(xù)6年獲得省、市科學技術獎、專利獎、質量獎。主要產品應用到消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤、老年性疾病等方面的治療。2008年總公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主創(chuàng)新行業(yè)龍頭企業(yè)”;2009年被認定為“高新技術企業(yè)”;2010年被國家發(fā)展改革委授予“國家高技術產業(yè)化示范工程”;2011年經(jīng)國家證監(jiān)委核準,在深交所創(chuàng)業(yè)板上市,成為我國合成多肽藥物家上市企業(yè)。

  • 本單位已加保
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  • 康強推薦單位
  • 翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司
  • 2025-9-17前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-10-13