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國(guó)際藥品注冊(cè)高級(jí)專員
15K～20K廣東-深圳-南山區(qū) 3年以上 本科
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注：不同崗位福利/上班時(shí)間有所不同
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職位詳情 2022-10-12
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1. 負(fù)責(zé)所轄注冊(cè)業(yè)務(wù)的藥政資料搜集、編寫上報(bào)；
2. 負(fù)責(zé)所轄注冊(cè)業(yè)務(wù)的進(jìn)度跟蹤，針對(duì)藥監(jiān)局的審評(píng)意見，及時(shí)作出回復(fù)計(jì)劃，編寫回復(fù)資料和上報(bào)；
3. 組織或參加GMP審計(jì)過程的翻譯工作；
4.能夠獨(dú)立解決注冊(cè)過程中問題，能與相關(guān)部門、境外合作方和藥監(jiān)局進(jìn)行有效溝通。
任職資格：
1. 至少3年以上藥企注冊(cè)、質(zhì)量或研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
2. 了解歐洲、美國(guó)和中國(guó)注冊(cè)法規(guī)和流程，熟悉CTD格式資料編寫；
3. 良好溝通和執(zhí)行能力，具備一定抗壓能力；
4. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
5. 英語6級(jí)，筆譯能力強(qiáng)，聽說流利優(yōu)先。
2. 負(fù)責(zé)所轄注冊(cè)業(yè)務(wù)的進(jìn)度跟蹤，針對(duì)藥監(jiān)局的審評(píng)意見，及時(shí)作出回復(fù)計(jì)劃，編寫回復(fù)資料和上報(bào)；
3. 組織或參加GMP審計(jì)過程的翻譯工作；
4.能夠獨(dú)立解決注冊(cè)過程中問題，能與相關(guān)部門、境外合作方和藥監(jiān)局進(jìn)行有效溝通。
任職資格：
1. 至少3年以上藥企注冊(cè)、質(zhì)量或研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
2. 了解歐洲、美國(guó)和中國(guó)注冊(cè)法規(guī)和流程，熟悉CTD格式資料編寫；
3. 良好溝通和執(zhí)行能力，具備一定抗壓能力；
4. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
5. 英語6級(jí)，筆譯能力強(qiáng)，聽說流利優(yōu)先。
聯(lián)系方式(深圳市海普瑞藥業(yè)股份有限公司)
單位簡(jiǎn)介
海普瑞成立于1998年4月，總部位于深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園，在亞洲、北美、歐洲等地區(qū)擁有20余家子公司，主營(yíng)業(yè)務(wù)為以肝素為代表的粘多糖的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品幾乎全部出口，是全球質(zhì)量******、產(chǎn)能和市場(chǎng)規(guī)模**的肝素鈉原料藥供應(yīng)商。海普瑞于2014～2015年間收購了美國(guó)SPL、Cytovance，并投資了Cantex、TPG等公司，整合了全球肝素產(chǎn)業(yè)鏈，布局大分子藥物開發(fā)平臺(tái)?；厥走^去，展望未來，海普瑞一直堅(jiān)持“成為受人尊敬的全球化制藥企業(yè)，為全球患者帶來福音”的夢(mèng)想，不斷培育、發(fā)展優(yōu)質(zhì)的內(nèi)生人才，同時(shí)引入、融合**海外團(tuán)隊(duì)，重視員工潛質(zhì)的挖掘，為有能者打造展現(xiàn)自我的平臺(tái)。
深圳藥品注冊(cè)相似職位
更新于：2022-10-12
