職位詳情

崗位職責(zé)：
1.按照GMP要求，負責(zé)建立健全公司質(zhì)量管理方面的制度和流程，并不斷更新完善。負責(zé)督促各個部門建立健全符合GMP要求的各項管理規(guī)章制度，完善記錄體系，并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況，對不符合規(guī)范，提出整改意見。
2..負責(zé)建立健全質(zhì)量信息的各項記錄，及時匯總各項質(zhì)量信息，并進行分析總結(jié)，實現(xiàn)質(zhì)量持續(xù)改善。負責(zé)完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
3..負責(zé)組織起草和完善質(zhì)量體系文件，并組織貫徹落實，監(jiān)督檢查落實情況。
4.負責(zé)審核與批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
5.負責(zé)用有效的體系來維護和校驗關(guān)鍵設(shè)備，與相關(guān)認證機構(gòu)保持良好關(guān)系，認真貫徹各項質(zhì)量政策。

任職要求
1.本科及以上學(xué)歷
2.工作經(jīng)驗：具有3年以上生物制藥行業(yè)如疫苗、CAR-T,單抗，試劑盒生產(chǎn)等行業(yè)。有QC背景也可。
3.知識要求：熟練掌握GMP相關(guān)知識，熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量檢驗，熟悉微生物檢測，熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識。
4.能力要求：具備較強的組織、協(xié)調(diào)能力，富有創(chuàng)新意識和團隊合作精神。
工作地點
青島即墨區(qū)微能生命科技集團6