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制劑工藝開發(fā)(高級)科學(xué)家

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江蘇-連云港-連云區(qū) 1年以上 博士

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職位詳情 2022-6-21

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
崗位職責(zé):
? 負(fù)責(zé)生物制劑配方和工藝開發(fā)計劃編制和執(zhí)行。
? 作為團(tuán)隊成員支持制劑配方和工藝開發(fā)工作,并且依據(jù)生產(chǎn)需要提供相關(guān)的技術(shù)支持。
? 在團(tuán)隊主管領(lǐng)導(dǎo)下,完成生物制劑配方和工藝開發(fā)、成品上產(chǎn)、穩(wěn)定性研究等工作。
? 負(fù)責(zé)水針和凍干粉針劑型的開發(fā),灌裝生產(chǎn)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移,工藝開發(fā)、優(yōu)化、放大,Non-GMP和GMP環(huán)境的生產(chǎn)、工藝驗證等。
? 負(fù)責(zé)IND/BLA相關(guān)申報材料的準(zhǔn)備。
任職資格:
? 生物化學(xué)、化學(xué)工程、藥業(yè)及相關(guān)專業(yè)碩士或博士學(xué)歷,至少3年大型制藥公司或者生物制藥公司的相關(guān)工作經(jīng)驗。
? 熟悉生物制藥從早期到晚期以及商業(yè)化生產(chǎn)的制劑配方和工藝開發(fā)流程。
? 至少1年生物制劑工藝開發(fā)的經(jīng)驗,包括制劑配方開發(fā)、凍干工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化、工藝放大、工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗證等。
? 熟悉ICH,IMPA,FDA,EMA等相關(guān)法規(guī)。
? 熟悉IMPA, FDA 和 EMA對IND/BLA產(chǎn)品灌裝的法規(guī)規(guī)定和申報流程。
? 熟練的英語和中文溝通能力。

聯(lián)系方式(江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 相先生/陳先生 在線聊
  • 地址:
  • 江蘇省連云港市花果山大道東晉路9號導(dǎo)航
  • 單位簡介

    豪森醫(yī)藥創(chuàng)建于1995年7月,目前已發(fā)展成為集化學(xué)、生物藥物研究,醫(yī)藥中間體、原料藥合成,制劑制造和產(chǎn)品銷售于一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán),集團(tuán)本部及制造基地位于黃海之濱、風(fēng)光秀麗的花果山下,是國家早評定的重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)之一,國內(nèi)大的抗腫瘤和精神類藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地之一。“豪森”為“中國***”。

    豪森高度重視新產(chǎn)品研發(fā),位于連云港本部的豪森研究院,總建筑面積35000平方米,設(shè)有化學(xué)、生物、制劑開發(fā)、工藝、藥理毒理、中試等多個研發(fā)部門,是國家認(rèn)定的企業(yè)技術(shù)中心,設(shè)有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物藥物高技術(shù)研究實(shí)驗室等多個技術(shù)平臺。公司在上海張江建有藥物化學(xué)科技開發(fā)中心,在美國新澤西州建有藥物情報中心和分析試驗室?!笆晃濉币詠恚鞠群蟪袚?dān)包括“國家重大新藥創(chuàng)制專項”、“863計劃”、“國家創(chuàng)新基金”在內(nèi)的多個重大課題,一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1.1類新藥已進(jìn)入臨床研究,部分產(chǎn)品將在近年內(nèi)陸續(xù)投放市場,自主創(chuàng)新能力居全國同行業(yè)前五強(qiáng),2012年被評為“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”。

    豪森的工廠擁有國際先進(jìn)的制造和檢測設(shè)備、精益的制造工藝,建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系和與國際接軌的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),部分原料藥和制劑產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證,并已出口至歐美、亞洲、非洲的10多個國家和地區(qū)。

    豪森建有遍布全國的銷售網(wǎng)絡(luò)和專業(yè)化的營銷團(tuán)隊,每年由豪森組織的各類學(xué)術(shù)活動達(dá)數(shù)百場,集團(tuán)本部設(shè)有學(xué)術(shù)中心和咨詢熱線,為全國數(shù)以萬計的臨床醫(yī)師提供學(xué)術(shù)交流平臺,為患者提供藥物咨詢和產(chǎn)品服務(wù)。

    依托優(yōu)異的產(chǎn)品品質(zhì)、專業(yè)化的營銷服務(wù),豪森的品牌價值不斷提升,市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。目前,公司在抗腫瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大領(lǐng)域有20多個品種進(jìn)入市場銷售??鼓[瘤藥物“澤菲”、“普來樂”、“蓋諾”,精神類藥物“歐蘭寧”,糖尿病藥物“孚來迪”,消化道藥物“瑞琪”、“瑞波特”等品種,市場份額居同品類前列。

    未來的豪森將繼續(xù)秉承“責(zé)任、誠信、拼搏、創(chuàng)新”的經(jīng)營理念,以“服務(wù)社會,營造健康”為宗旨,不斷超越自我,全力打造國內(nèi)、世界知名的制藥企業(yè)。

  • 本單位已加保
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  • 你工資被拖欠,康強(qiáng)幫您要,要不到康強(qiáng)賠
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  • 康強(qiáng)推薦單位
  • 江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司
  • 2025-9-17前 未有工資糾紛
  • 連云港化驗員/工藝員/QC、QA相似職位

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    更新于:2022-6-21