
職位詳情 2022-6-20
- 崗位:全職
- 年齡:不限
? 指導(dǎo)、準備、審查、批準標準操作規(guī)程、偏差報告、OOS/OOT調(diào)查報告、條款和其他QC相關(guān)質(zhì)量文件;
? 建立抗體藥品質(zhì)量控制平臺及相應(yīng)的文件體系;
? 參與供應(yīng)商管理體統(tǒng)的建立,建立原材料檢測平臺;
? 參照各國藥典建立理化、微生物方法平臺;
? 接收方法開發(fā)部門開發(fā)的非藥典方法,并組織人員進行方法驗證;
? 依照風(fēng)險評估建立潔凈區(qū)的環(huán)境控制平臺;
? 建立和執(zhí)行QC的數(shù)據(jù)完整性管理,確立有效的實施計劃,以符合國際/國內(nèi)的相關(guān)法規(guī)要求;
? 負責(zé)部門發(fā)展規(guī)劃和預(yù)算,財務(wù)控制,人員架構(gòu),及運營成本控制;
? 負責(zé)執(zhí)行質(zhì)量控制相關(guān)的培訓(xùn)工作,提高QC 人員的專業(yè)技能;負責(zé)本部門員工的考核;指導(dǎo)和支持各相關(guān)部門的相應(yīng)工作。
? 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
? 本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、藥物學(xué)、分析化學(xué)或藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè);
? 具備較好的英語聽說讀寫的能力;
? 熟悉國內(nèi)外生物藥品質(zhì)量控制的相應(yīng)政策和法律法規(guī),對藥品申報有一定的了解;
? 熟悉生物藥品質(zhì)量控制的相應(yīng)的儀器應(yīng)用,方法開發(fā)和驗證;
? 10年以上GMP生物制藥企業(yè)的相關(guān)工作經(jīng)驗,3年以上管理工作經(jīng)驗;
? 良好的人員管理能力、項目管理能力,良好的溝通表達能力;
? 有較強的獨立思考和分析能力,能根據(jù)實際情況提出方案。
? 工作認真負責(zé)、考慮問題細致、有良好的團隊合作精神。
聯(lián)系方式(江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司)
單位簡介
豪森醫(yī)藥創(chuàng)建于1995年7月,目前已發(fā)展成為集化學(xué)、生物藥物研究,醫(yī)藥中間體、原料藥合成,制劑制造和產(chǎn)品銷售于一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團,集團本部及制造基地位于黃海之濱、風(fēng)光秀麗的花果山下,是國家早評定的重點高新技術(shù)企業(yè)、中國制藥工業(yè)百強企業(yè)之一,國內(nèi)大的抗腫瘤和精神類藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地之一。“豪森”為“中國***”。
豪森高度重視新產(chǎn)品研發(fā),位于連云港本部的豪森研究院,總建筑面積35000平方米,設(shè)有化學(xué)、生物、制劑開發(fā)、工藝、藥理毒理、中試等多個研發(fā)部門,是國家認定的企業(yè)技術(shù)中心,設(shè)有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物藥物高技術(shù)研究實驗室等多個技術(shù)平臺。公司在上海張江建有藥物化學(xué)科技開發(fā)中心,在美國新澤西州建有藥物情報中心和分析試驗室?!笆晃濉币詠?,公司先后承擔(dān)包括“國家重大新藥創(chuàng)制專項”、“863計劃”、“國家創(chuàng)新基金”在內(nèi)的多個重大課題,一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1.1類新藥已進入臨床研究,部分產(chǎn)品將在近年內(nèi)陸續(xù)投放市場,自主創(chuàng)新能力居全國同行業(yè)前五強,2012年被評為“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”。
豪森的工廠擁有國際先進的制造和檢測設(shè)備、精益的制造工藝,建立了嚴格的質(zhì)量管理體系和與國際接軌的質(zhì)量標準,部分原料藥和制劑產(chǎn)品通過美國FDA認證,并已出口至歐美、亞洲、非洲的10多個國家和地區(qū)。
豪森建有遍布全國的銷售網(wǎng)絡(luò)和專業(yè)化的營銷團隊,每年由豪森組織的各類學(xué)術(shù)活動達數(shù)百場,集團本部設(shè)有學(xué)術(shù)中心和咨詢熱線,為全國數(shù)以萬計的臨床醫(yī)師提供學(xué)術(shù)交流平臺,為患者提供藥物咨詢和產(chǎn)品服務(wù)。
依托優(yōu)異的產(chǎn)品品質(zhì)、專業(yè)化的營銷服務(wù),豪森的品牌價值不斷提升,市場規(guī)模不斷擴大。目前,公司在抗腫瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大領(lǐng)域有20多個品種進入市場銷售??鼓[瘤藥物“澤菲”、“普來樂”、“蓋諾”,精神類藥物“歐蘭寧”,糖尿病藥物“孚來迪”,消化道藥物“瑞琪”、“瑞波特”等品種,市場份額居同品類前列。
未來的豪森將繼續(xù)秉承“責(zé)任、誠信、拼搏、創(chuàng)新”的經(jīng)營理念,以“服務(wù)社會,營造健康”為宗旨,不斷超越自我,全力打造國內(nèi)、世界知名的制藥企業(yè)。
連云港化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2022-6-20