體系負(fù)責(zé)人職位描述
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系建設(shè)。
2、貫徹質(zhì)量管理體系，以產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)符合法規(guī)和體系要求。
3、負(fù)責(zé)組織、制定以及實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理文件。
4、建立和維護(hù)與監(jiān)督管理部門良好的公共關(guān)系。
5、進(jìn)行相關(guān)GMP規(guī)范和質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)，提升公司全體員工的質(zhì)量意識(shí)。
6、產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫與輸出，負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部的溝通與對(duì)接。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。
2、醫(yī)療器械或制造企業(yè)，從事質(zhì)量管理工作3年以上的經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管的法律法規(guī)?！?br/>3、精通醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理及三類產(chǎn)品注冊(cè)流程；　
4、持有GMP內(nèi)審員證書或ISO 13485培訓(xùn)證書；
5、具有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和事業(yè)心，主動(dòng)性強(qiáng)，原則性強(qiáng)，工作細(xì)心、具有較強(qiáng)的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作能力，較強(qiáng)的應(yīng)變能力、協(xié)調(diào)能力，能獨(dú)立處理緊急問題。
能力者，薪資可面議