1、醫(yī)藥或生物相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、孰悉GMP法規(guī),熟練操作ffice等辦公軟件;
3、熟悉或參與過GMP認(rèn)證,具有藥廠現(xiàn)場監(jiān)控工作經(jīng)驗(yàn),熟悉固體制劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制過程者優(yōu)先。
主要工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制工作;
2、負(fù)責(zé)協(xié)助貫徹執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章 ;
3、負(fù)責(zé)組織建立公司質(zhì)量檔案;
4、參與對物料、產(chǎn)品的質(zhì)量評價與放行,參與不合格品、退貨品及收回品處理的審核; 
5、參與公司的驗(yàn)證、風(fēng)險管理、變更、偏差、糾正與預(yù)防、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等質(zhì)量活動
6、負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復(fù);
7、主動收集產(chǎn)品不良反應(yīng)信息,并對其詳細(xì)記錄、評價調(diào)查和處理,負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量投訴及召回的處理;
8、完成上級交辦的其他工作。