1、就產(chǎn)品注冊(cè)事務(wù)與CFDA或公告機(jī)構(gòu)、FDA溝通，注冊(cè)申報(bào)審批（包括臨床評(píng)價(jià)，生物學(xué)評(píng)價(jià)，第三方檢測(cè)，體考等）的順利進(jìn)行。
2、關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動(dòng)態(tài)，收集行業(yè)相關(guān)信息，提供產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)產(chǎn)品的合法性。
3、組織產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫、整理、審核，依據(jù)法定程序辦理注冊(cè)申報(bào)。
4、根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo)和部門業(yè)務(wù)規(guī)劃，制定并實(shí)施個(gè)人能力提升規(guī)劃，業(yè)務(wù)能力和綜合素質(zhì)的持續(xù)提高。

任職資格：
1、學(xué)歷水平：碩士；
2、工作經(jīng)驗(yàn)：碩士要求5年及以上工作經(jīng)歷，動(dòng)手能力和溝通能力較強(qiáng)的碩士畢業(yè)生也可以；
3、知識(shí)和技能：生物醫(yī)學(xué)工程，生物，醫(yī)學(xué)，臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
4. 5年以上醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
5. 英文流利，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先；
6. 做事認(rèn)真細(xì)致，學(xué)習(xí)力強(qiáng)。溝通能力佳。
7. 熟悉生物相容性，滅菌驗(yàn)證等無(wú)菌產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)
8、素質(zhì)個(gè)性：對(duì)新事物有探索熱情；重視團(tuán)隊(duì)；挑戰(zhàn)和擔(dān)當(dāng)；