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注冊經理 10K~15K
  • 桂林
  • 5年以上
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職位描述:

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限

1.負責公司產品在非法規(guī)市場的注冊申報資料的撰寫和整理; 2.從研究開發(fā)開始至項目申報,與公司項目研發(fā)部及外部合作企業(yè)保持聯(lián)系,并對項目進展進行跟蹤與監(jiān)督; 3、通過多種途徑,掌握制劑產品注冊政策和品種動態(tài),及時辦理藥品注冊; 4、掌握注冊資料的要求,了解相關指導原則; 5、具備良好的溝通能力、組織協(xié)調能力及團隊協(xié)作意識。 任職要求: 1、制藥或其他相關專業(yè)本科以上學歷。 2、5年以上海外注冊工作經驗,熟悉仿制藥開發(fā)及申報流程。 3、英文聽說讀寫熟練

聯(lián)系方式

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  • 廣西桂林七星區(qū)七里店路43號導航
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    單位簡介

    桂林南藥股份有限公司始建于1958年,是一家集化學藥物研發(fā)、生產和銷售為一體的綜合醫(yī)藥企業(yè)。隸屬于上海復星醫(yī)藥(集團),下設上??器脶t(yī)藥科技有限公司、鳳凰江山科技發(fā)展有限公司,桂林澳林制藥有限責任公司等子公司在職員工1000多人,各類專業(yè)技術人員300多人。生產的產品主要有片劑、膠囊劑、注射劑、原料藥四大類,其中公司自主研發(fā)的青蒿琥酯系列產品,是國際抗瘧領域的藥物,也是國家商務部指定的援外藥品,被稱為“瘧疾的克星”。我們的產品銷往全球50多個國家和地區(qū)是廣西大的醫(yī)藥出口企業(yè)。是國內家從原料藥、片劑到注射劑均符合國際GMP標準,片劑、注射劑獲得世界衛(wèi)生組織供應商資格的藥品生產企業(yè)。為適應國際化的需要,實現(xiàn)跨躍性的發(fā)展,桂林南藥投資近4億資金,按照美國FDA、歐盟和WHO現(xiàn)行的GMP要求設計,同時引進國際先進的工藝技術和設備,按照國際標準打造了青蒿琥酯產業(yè)化基地。該基地已于2012年投產使用,新基地的建成,為把公司建成具有強大國際競爭力的企業(yè)集團,創(chuàng)國際化醫(yī)藥品牌奠定了基礎。

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    更新于:2022-10-24