
職位詳情 2022-10-24
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、擬定項目申報計劃、研究方案,把控研發(fā)項目進度、質(zhì)量;
3、溝通協(xié)調(diào)并有效實現(xiàn)制劑技術(shù)小試至中試放大、工藝驗證、清潔驗證等工作;
4、跟進國內(nèi)外藥品研發(fā)政策法規(guī)、技術(shù)要求,根據(jù)法規(guī)跟新情況及時調(diào)整研究方案,完善公司研發(fā)體系;
5、負責(zé)制劑部分申報資料的審核,接待注冊現(xiàn)場檢查工作;
6、負責(zé)制劑團隊的日常事務(wù)管理及人才培養(yǎng)。
聯(lián)系方式(桂林南藥股份有限公司)
單位簡介
桂林南藥股份有限公司始建于1958年,是一家集化學(xué)藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的綜合醫(yī)藥企業(yè)。隸屬于上海復(fù)星醫(yī)藥(集團),下設(shè)上??器脶t(yī)藥科技有限公司、鳳凰江山科技發(fā)展有限公司,桂林澳林制藥有限責(zé)任公司等子公司在職員工1000多人,各類專業(yè)技術(shù)人員300多人。生產(chǎn)的產(chǎn)品主要有片劑、膠囊劑、注射劑、原料藥四大類,其中公司自主研發(fā)的青蒿琥酯系列產(chǎn)品,是國際抗瘧領(lǐng)域的藥物,也是國家商務(wù)部指定的援外藥品,被稱為“瘧疾的克星”。我們的產(chǎn)品銷往全球50多個國家和地區(qū)是廣西大的醫(yī)藥出口企業(yè)。是國內(nèi)家從原料藥、片劑到注射劑均符合國際GMP標準,片劑、注射劑獲得世界衛(wèi)生組織供應(yīng)商資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)。為適應(yīng)國際化的需要,實現(xiàn)跨躍性的發(fā)展,桂林南藥投資近4億資金,按照美國FDA、歐盟和WHO現(xiàn)行的GMP要求設(shè)計,同時引進國際先進的工藝技術(shù)和設(shè)備,按照國際標準打造了青蒿琥酯產(chǎn)業(yè)化基地。該基地已于2012年投產(chǎn)使用,新基地的建成,為把公司建成具有強大國際競爭力的企業(yè)集團,創(chuàng)國際化醫(yī)藥品牌奠定了基礎(chǔ)。
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更新于:2022-10-24