職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

至少具有藥學或相關(guān)專業(yè)中專學歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少1年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓。 2.職責 QA員負責承擔公司各項驗證工作的具體實施及數(shù)據(jù)整理，并起草驗證報告。負責公用工程系統(tǒng)監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計、質(zhì)量信息管理、標準文件執(zhí)行效果等。 負責生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點、物料管理的監(jiān)控，對物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品及包裝過程負責。 負責對批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄等進行審核。負責清場檢查工作，并簽發(fā)清場合格證。 對各部門進行日常檢查和巡視，并對各部門執(zhí)行GMP、SOP情況進行監(jiān)督檢查。 收集和妥善保存質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進行追蹤分析，為改進工藝和監(jiān)督管理提供參考。 負責原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的取樣工作，負責生產(chǎn)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作，負責產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計、分析，協(xié)助完成產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧工作。 負責偏差、異常情況處理及變更控制。 參與供應商審計，并建立供應商質(zhì)量審計檔案，對供應商產(chǎn)品質(zhì)量信息進行總結(jié)分析，并向供應商提出反饋意見或建議。 參與內(nèi)部自檢并監(jiān)督檢查改進和落實情況。協(xié)助處理有關(guān)質(zhì)量問題的客戶投訴，并監(jiān)督整改措施的落實。 參與標簽、說明書、小盒印刷前的校稿核對。 負責文件的印制、分發(fā)、銷毀及歸檔保管工作。 完成主管領導交辦的臨時性工作

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