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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2021-1-7
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1、組織GMP自檢自查，迎接各類檢查并符合規(guī)范要求；
2、審核質(zhì)量體系涉及的質(zhì)量標(biāo)準、SOP等各類文件；
3、制定物料供應(yīng)商審計計劃，并組織完成現(xiàn)場審計；
4、督促完成各類重點變更控制的檢查備案；
5、指導(dǎo)委托生產(chǎn)及委托檢驗的監(jiān)控管理；
6、處理市場質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)的報告；
7、建立年度報告制度，并起草產(chǎn)品質(zhì)量年度報告遞交藥監(jiān)部門；
8、建立藥品出廠放行規(guī)程，明確放行的標(biāo)準和條件；
9、建立藥品包裝材料審核制度，并對包材審核批準使用；
10、依據(jù)藥品管理法，制定藥品上市后風(fēng)險管理計劃；
11、按規(guī)定開展藥品上市后研究或上市后評價；
12、審核批生產(chǎn)及批檢驗記錄，決定產(chǎn)品是否放行；
13、建立藥品追溯制度。
2、審核質(zhì)量體系涉及的質(zhì)量標(biāo)準、SOP等各類文件；
3、制定物料供應(yīng)商審計計劃，并組織完成現(xiàn)場審計；
4、督促完成各類重點變更控制的檢查備案；
5、指導(dǎo)委托生產(chǎn)及委托檢驗的監(jiān)控管理；
6、處理市場質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)的報告；
7、建立年度報告制度，并起草產(chǎn)品質(zhì)量年度報告遞交藥監(jiān)部門；
8、建立藥品出廠放行規(guī)程，明確放行的標(biāo)準和條件；
9、建立藥品包裝材料審核制度，并對包材審核批準使用；
10、依據(jù)藥品管理法，制定藥品上市后風(fēng)險管理計劃；
11、按規(guī)定開展藥品上市后研究或上市后評價；
12、審核批生產(chǎn)及批檢驗記錄，決定產(chǎn)品是否放行；
13、建立藥品追溯制度。
聯(lián)系方式(紅云制藥（昆明）有限公司)
單位簡介
紅云制藥（昆明））有限公司主要是由美國生達醫(yī)藥集團（NASDQOTCBB:LFTE）與云南鴻翔一心堂藥業(yè)（集團）有限公司、云南通紅溫泉有限公司共同投資成立的中外合資企業(yè)。企業(yè)地處昆明市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，是云南省具有一定影響力的藥品生產(chǎn)企業(yè)，2004年底通過GMP認證，2009年再次通過GMP認證。公司擁有雄厚的技術(shù)力量、先進的生產(chǎn)設(shè)備和精密的檢測儀器；藥品可生產(chǎn)片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑四個劑型、20多個品種，同時還生產(chǎn)食品、保健品等十多個品種。紅云制藥（昆明））有限公司遵循質(zhì)量、信的宗旨，在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中對原料的使用要求是：地道藥材、高限投料；在生產(chǎn)工藝上，層層把關(guān)，精心制作，使產(chǎn)品質(zhì)量得到有效的，產(chǎn)品不但深受國內(nèi)消費者的喜愛，而且還產(chǎn)銷香港、歐美、東南亞等國際市場。
昆明質(zhì)量管理-GSP，GMP相似職位
更新于：2021-1-7
