職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

1、跟蹤、收集國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)的政策法規(guī),及時(shí)匯總、解讀監(jiān)管部[ ]出臺(tái)的各項(xiàng)法規(guī),為公司項(xiàng)目注冊(cè)提供法 規(guī)支持。 2、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)資料的收集、撰寫、編輯、匯總、裝訂、報(bào)送等。 3、負(fù)責(zé)跟蹤項(xiàng)目注冊(cè)進(jìn)度,在審評(píng)過(guò)程中與藥品監(jiān)管、審評(píng)機(jī)構(gòu)的溝通交流。 4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織藥品注冊(cè)檢驗(yàn)及現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。 5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報(bào)相關(guān)資料的分類存檔。 崗位要求: 1、熟悉國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及藥品注冊(cè)管理辦法,有一定藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)或注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。 2、具備良好的分析、溝通、協(xié)調(diào)及表達(dá)能力。 3、責(zé)任心強(qiáng)， 較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí),工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。 4、善于資料整理歸納及分類。

聯(lián)系方式