1、負(fù)責(zé)公司仿制藥項(xiàng)目質(zhì)量研究工作,包括文獻(xiàn)資料調(diào)研、制定研究計(jì)劃;
2、按照要求進(jìn)行藥物質(zhì)量分析研究工作,包括分析方法對(duì)比篩選、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案建立、分析方法驗(yàn)證、穩(wěn)
定性研究等,制定相關(guān)方案并完成實(shí)驗(yàn);
3、負(fù)責(zé)進(jìn)行樣品檢測(cè)、雜質(zhì)追蹤、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草;規(guī)范完成原始記錄書寫和相關(guān)資料的撰寫及整理,對(duì)
試驗(yàn)記錄及數(shù)據(jù)結(jié)果的真實(shí)性、可行性、溯源性負(fù)責(zé);
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的質(zhì)量研究部分的技術(shù)轉(zhuǎn)移;
5、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器設(shè)備、設(shè)施的使用與維護(hù);
6、提供藥物分析方面的技術(shù)支持,與其他部門]協(xié)作配合,共同推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。
任職要求:
1、藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),全日制本科及以上學(xué)歷(碩士學(xué)歷并有1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)、
本科學(xué)歷并有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)) ;
2、具有較強(qiáng)的藥學(xué)或化學(xué)分析理論知識(shí),有較強(qiáng)的分析問(wèn)題、處理問(wèn)題的能力,以及良好的溝通及協(xié)調(diào)能
力;